Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Long Term Safety of Patients Receiving CAR-T in an Eligible Clinical Trial or Managed Access Program
Interventions (Fonte di dati: WHO)
Genetic: Previously treated CAR-T patients
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- All patients who have received a CAR-T therapy and completed or discontinued early
from a Novartis sponsored treatment protocol that utilized CAR-T cells or from any
CAR-T trial sponsored by the University of Pennsylvania with which Novartis has a
contractual agreement to co-develop the CAR technology.
- Patients who have provided informed consent for the long term follow up study prior to
their study participation .
Exclusion Criteria:
- There are no specific exclusion criteria for this study.
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
1 mag 2015
Inserimento del primo partecipante
2 nov 2015
Stato di reclutamento
Recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Long Term Follow-Up of Patients Exposed to Lentiviral-Based CAR T-Cell Therapy
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Percentage of patients with certain events (see description)
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Percentage of patients with detectable CAR transgene levels in peripheral blood by q-PCR at pre- specified time points;Percentage of patients with detectable RCL by VSV-G;Percentage of patients who relapse or progress among patients who had not relapsed or progressed at study entry/re-entry;Incidence of death;B- and T- lymphocyte count;Height and weight, Tanner staging, menstruation status
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
È possibile che la Svizzera non appaia ancora come paese di esecuzione perché non è ancora stata registrata nel registro primario dell’OMS.
Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, Finland, France, Germany, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Singapore, Spain, Taiwan, United Kingdom, United States
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Novartis Pharmaceuticals
Novartis Pharmaceuticals
1-888-669-6682
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Novartis Pharmaceuticals
Novartis Pharmaceuticals
1-888-669-6682
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
2014-001673-14
CCTL019A2205B
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