Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Patienten mit einer lebensbedrohlichen schweren Erkrankung haben häufig erhebliche emotionale Beschwerden und spirituelle Not, Todesängste, depressive Symptome und Verlust von Würde und Sinn im Leben. Ein wichtiges Ziel am Ende der Lebenszeit ist es die Würde und die Achtsamkeit zu fördern sowie die psychischer Belastungen zu lindern. Die Bedürfnisse des Einzelnen nach Würde und psychologischer Unterstützung am Ende des Lebens kann variieren. Daher ist ein personalisierter Ansatz erforderlich. Auf der Basis theoretischer Rahmenbedingungen, bestehender Würdeförderung sowie bedeutungsbasierten Interventionen, sowie einem Tag Workshop mit internationalen Experten auf dem Gebiet der Palliativmedizin haben wir eine personalisierte modulare Intervention entwickelt, bestehend aus drei Module, der CALM-Therapie, Dignity-Therapie und eine Achtsamkeitsbasierte Intervention.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Life-limiting Serious Illness
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Durchführbarkeit und Akzeptanz der verschieden Modelle in der Palliativmedizin
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Procedure: Dignity Therapy (DT) module;Procedure: CALM Therapy module;Procedure: Mindfulness-based interventions module
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Einverständniserklärung
Patienten, die von der Beratungsstelle für palliative Beratung und Liaison am
Universitätsklinikum Basel als ambulant oder stationär
Leiden an einer lebensbedrohlichen schweren Krankheit mit einer erwarteten Lebenszeit (≤ 18 Monate)
≥ 18 Jahre alt
- Bereitschaft und Fähigkeit, sich zu drei Studienbesuchen zu verpflichten
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Delirious (ICD-10: F05.9)
- kognitiv beeinträchtigt
- Zu schlecht, um die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
- Unfähig, Deutsch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- Patients in palliative situation (i.e. patients suffering from an advanced, incurable,
life-limiting disease with multimodal support needs)
- Estimated life expectancy = 18 months
- Patients seen by the palliative consultation-liaison service at the University
Hospital Basel as an in- or outpatient
- Willingness and capacity to commit at least three contacts over about 7-10 days
Exclusion Criteria:
- Being delirious or otherwise substantially cognitively impaired (based on clinical
consensus)
- Being too ill to complete the requirements of the study protocol
- Unable to understand and speak German
-
Weitere Informationen zur Studie
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Efficacy of a Personalized Modular Intervention to Promote Dignity, Meaningfulness and Mindfulness by a Palliative Care Consultation-Liaison Service in Swiss Acute Hospital Care. A Feasibility Study
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Change in acceptability of the personalized modular Intervention (motivation, satisfaction with Intervention, further recommendation);Rate of eligibility;Rate of consent;Final recruitment rate;Change in Patient adherence;Change in Questionnaire completion rates
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9);Change in Patient Dignity Inventory (PDI);Change in Death and Dying Distress Scale (DADDS)
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Sandra Eckstein
0041 61 3285012
sandra.eckstein@usb.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Sandra Eckstein, Dr. med
Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Sandra Eckstein, Dr. med
Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.01.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2018-01998
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
2018-01998, va18Eckstein
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