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SNCTP000003135 | NCT03744442 | BASEC2018-01998

Eine personenzentrierte Intervention zur Stärkung der Würde und des psychischen Wohlbefindens bei Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung

Base de données : BASEC (Importation du 26.04.2024), WHO (Importation du 25.04.2024)
Modifié: 25 avr. 2024 à 01:00
Catégorie de maladie: Troubles mentaux et du comportement

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Patienten mit einer lebensbedrohlichen schweren Erkrankung haben häufig erhebliche emotionale Beschwerden und spirituelle Not, Todesängste, depressive Symptome und Verlust von Würde und Sinn im Leben. Ein wichtiges Ziel am Ende der Lebenszeit ist es die Würde und die Achtsamkeit zu fördern sowie die psychischer Belastungen zu lindern. Die Bedürfnisse des Einzelnen nach Würde und psychologischer Unterstützung am Ende des Lebens kann variieren. Daher ist ein personalisierter Ansatz erforderlich. Auf der Basis theoretischer Rahmenbedingungen, bestehender Würdeförderung sowie bedeutungsbasierten Interventionen, sowie einem Tag Workshop mit internationalen Experten auf dem Gebiet der Palliativmedizin haben wir eine personalisierte modulare Intervention entwickelt, bestehend aus drei Module, der CALM-Therapie, Dignity-Therapie und eine Achtsamkeitsbasierte Intervention.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung

Health conditions (Source de données: WHO)

Life-limiting Serious Illness

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Durchführbarkeit und Akzeptanz der verschieden Modelle in der Palliativmedizin

Interventions (Source de données: WHO)

Procedure: Dignity Therapy (DT) module;Procedure: CALM Therapy module;Procedure: Mindfulness-based interventions module

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Einverständniserklärung
Patienten, die von der Beratungsstelle für palliative Beratung und Liaison am
Universitätsklinikum Basel als ambulant oder stationär
Leiden an einer lebensbedrohlichen schweren Krankheit mit einer erwarteten Lebenszeit (≤ 18 Monate)
≥ 18 Jahre alt
- Bereitschaft und Fähigkeit, sich zu drei Studienbesuchen zu verpflichten

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Delirious (ICD-10: F05.9)
- kognitiv beeinträchtigt
- Zu schlecht, um die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
- Unfähig, Deutsch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)

Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years

Inclusion Criteria:

- Informed Consent as documented by signature

- Patients in palliative situation (i.e. patients suffering from an advanced, incurable,
life-limiting disease with multimodal support needs)

- Estimated life expectancy = 18 months

- Patients seen by the palliative consultation-liaison service at the University
Hospital Basel as an in- or outpatient

- Willingness and capacity to commit at least three contacts over about 7-10 days

Exclusion Criteria:

- Being delirious or otherwise substantially cognitively impaired (based on clinical
consensus)

- Being too ill to complete the requirements of the study protocol

- Unable to understand and speak German

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03744442

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03744442
Plus d’informations sur l’étude

Statut de recrutement

Completed

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Efficacy of a Personalized Modular Intervention to Promote Dignity, Meaningfulness and Mindfulness by a Palliative Care Consultation-Liaison Service in Swiss Acute Hospital Care. A Feasibility Study

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Change in acceptability of the personalized modular Intervention (motivation, satisfaction with Intervention, further recommendation);Rate of eligibility;Rate of consent;Final recruitment rate;Change in Patient adherence;Change in Questionnaire completion rates

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9);Change in Patient Dignity Inventory (PDI);Change in Death and Dying Distress Scale (DADDS)

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Bâle

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Sandra Eckstein
0041 61 3285012
sandra.eckstein@usb.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Sandra Eckstein, Dr. med
Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Sandra Eckstein, Dr. med
Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date d’autorisation de la commission d’éthique

03.01.2019

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2018-01998

Secondary ID (Source de données: WHO)

2018-01998, va18Eckstein
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