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SNCTP000003135 | NCT03744442 | BASEC2018-01998

Eine personenzentrierte Intervention zur Stärkung der Würde und des psychischen Wohlbefindens bei Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung

Base di dati: BASEC (Importata da 26.04.2024), WHO (Importata da 25.04.2024)
Cambiato: 25 apr 2024, 01:00
Categoria di malattie: Malattie mentali / psichiche e comportamentali

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Patienten mit einer lebensbedrohlichen schweren Erkrankung haben häufig erhebliche emotionale Beschwerden und spirituelle Not, Todesängste, depressive Symptome und Verlust von Würde und Sinn im Leben. Ein wichtiges Ziel am Ende der Lebenszeit ist es die Würde und die Achtsamkeit zu fördern sowie die psychischer Belastungen zu lindern. Die Bedürfnisse des Einzelnen nach Würde und psychologischer Unterstützung am Ende des Lebens kann variieren. Daher ist ein personalisierter Ansatz erforderlich. Auf der Basis theoretischer Rahmenbedingungen, bestehender Würdeförderung sowie bedeutungsbasierten Interventionen, sowie einem Tag Workshop mit internationalen Experten auf dem Gebiet der Palliativmedizin haben wir eine personalisierte modulare Intervention entwickelt, bestehend aus drei Module, der CALM-Therapie, Dignity-Therapie und eine Achtsamkeitsbasierte Intervention.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Life-limiting Serious Illness

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Durchführbarkeit und Akzeptanz der verschieden Modelle in der Palliativmedizin

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Procedure: Dignity Therapy (DT) module;Procedure: CALM Therapy module;Procedure: Mindfulness-based interventions module

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Einverständniserklärung
Patienten, die von der Beratungsstelle für palliative Beratung und Liaison am
Universitätsklinikum Basel als ambulant oder stationär
Leiden an einer lebensbedrohlichen schweren Krankheit mit einer erwarteten Lebenszeit (≤ 18 Monate)
≥ 18 Jahre alt
- Bereitschaft und Fähigkeit, sich zu drei Studienbesuchen zu verpflichten

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Delirious (ICD-10: F05.9)
- kognitiv beeinträchtigt
- Zu schlecht, um die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
- Unfähig, Deutsch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years

Inclusion Criteria:

- Informed Consent as documented by signature

- Patients in palliative situation (i.e. patients suffering from an advanced, incurable,
life-limiting disease with multimodal support needs)

- Estimated life expectancy = 18 months

- Patients seen by the palliative consultation-liaison service at the University
Hospital Basel as an in- or outpatient

- Willingness and capacity to commit at least three contacts over about 7-10 days

Exclusion Criteria:

- Being delirious or otherwise substantially cognitively impaired (based on clinical
consensus)

- Being too ill to complete the requirements of the study protocol

- Unable to understand and speak German

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03744442

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03744442
Altre informazioni sulla sperimentazione

Stato di reclutamento

Completed

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Efficacy of a Personalized Modular Intervention to Promote Dignity, Meaningfulness and Mindfulness by a Palliative Care Consultation-Liaison Service in Swiss Acute Hospital Care. A Feasibility Study

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Change in acceptability of the personalized modular Intervention (motivation, satisfaction with Intervention, further recommendation);Rate of eligibility;Rate of consent;Final recruitment rate;Change in Patient adherence;Change in Questionnaire completion rates

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9);Change in Patient Dignity Inventory (PDI);Change in Death and Dying Distress Scale (DADDS)

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Basilea

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Sandra Eckstein
0041 61 3285012
sandra.eckstein@usb.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Sandra Eckstein, Dr. med
Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Sandra Eckstein, Dr. med
Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

03.01.2019

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2018-01998

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

2018-01998, va18Eckstein
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