Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
In dieser Studie wird die Anwendbarkeit eines chirurgischen Navigationssystems in Ohr-Operationen untersucht. Ein chirurgisches Navigationssystem zeigt die Position von chirurgischen Werkzeugen in Patienten-spezifischen Computertomographie Bildern während eines Eingrisffs an.
In dieser Studie wird die Genauigkeit eines Navigationssystems gemessen.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Chirurgische Eingriffe am Ohr welche eine Aushöhlung des Mastoidknochens benötigen
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Otologic Disease
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Chirurgische Eingriffe am Ohr
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Device: Lateral skull base navigation
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Patienten welche
- standardmässig eine Ohr-Operation durchführen müssen
- eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
- über 18 Jahre alt sind
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Patienten welche
- sich in einem Zustand befinden unter welchem die Studie das Operationsrisiko signifikant erhöhen würde (Beurteilung durch den Arzt)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients which are regularly scheduled for an otologic surgical procedure
- Informed Consent as documented by signature
- Age >= 18 years
Exclusion Criteria:
- Other clinically condition or disease that would (as deemed by the operating surgeon)
significantly increase the risk of surgery
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
19.02.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.01.2020
Rekrutierungsstatus
Terminated
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Feasibility of Stereotactic Image Guidance on the Lateral Skull Base
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Quantitative accuracy
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Qualitative accuracy
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Bern
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Marco Caversaccio
+41 (0)31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Marco Caversaccio, Prof.
Inselspital university hospital of Bern
+41 31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Marco Caversaccio, Prof.
Inselspital university hospital of Bern
+41 31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.05.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-00128
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
0001-0001
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