Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In dieser Studie wird die Anwendbarkeit eines chirurgischen Navigationssystems in Ohr-Operationen untersucht. Ein chirurgisches Navigationssystem zeigt die Position von chirurgischen Werkzeugen in Patienten-spezifischen Computertomographie Bildern während eines Eingrisffs an.
In dieser Studie wird die Genauigkeit eines Navigationssystems gemessen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Chirurgische Eingriffe am Ohr welche eine Aushöhlung des Mastoidknochens benötigen
Health conditions
(Source de données: WHO)
Otologic Disease
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Chirurgische Eingriffe am Ohr
Interventions
(Source de données: WHO)
Device: Lateral skull base navigation
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Patienten welche
- standardmässig eine Ohr-Operation durchführen müssen
- eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
- über 18 Jahre alt sind
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Patienten welche
- sich in einem Zustand befinden unter welchem die Studie das Operationsrisiko signifikant erhöhen würde (Beurteilung durch den Arzt)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients which are regularly scheduled for an otologic surgical procedure
- Informed Consent as documented by signature
- Age >= 18 years
Exclusion Criteria:
- Other clinically condition or disease that would (as deemed by the operating surgeon)
significantly increase the risk of surgery
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
19 févr. 2019
Intégration du premier participant
1 janv. 2020
Statut de recrutement
Terminated
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Feasibility of Stereotactic Image Guidance on the Lateral Skull Base
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Quantitative accuracy
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Qualitative accuracy
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Berne
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Marco Caversaccio
+41 (0)31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Marco Caversaccio, Prof.
Inselspital university hospital of Bern
+41 31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Marco Caversaccio, Prof.
Inselspital university hospital of Bern
+41 31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date d’autorisation de la commission d’éthique
02.05.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-00128
Secondary ID (Source de données: WHO)
0001-0001
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