Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie wird die Anwendbarkeit eines chirurgischen Navigationssystems in Ohr-Operationen untersucht. Ein chirurgisches Navigationssystem zeigt die Position von chirurgischen Werkzeugen in Patienten-spezifischen Computertomographie Bildern während eines Eingrisffs an.
In dieser Studie wird die Genauigkeit eines Navigationssystems gemessen.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Chirurgische Eingriffe am Ohr welche eine Aushöhlung des Mastoidknochens benötigen
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Otologic Disease
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Chirurgische Eingriffe am Ohr
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Device: Lateral skull base navigation
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Patienten welche
- standardmässig eine Ohr-Operation durchführen müssen
- eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
- über 18 Jahre alt sind
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Patienten welche
- sich in einem Zustand befinden unter welchem die Studie das Operationsrisiko signifikant erhöhen würde (Beurteilung durch den Arzt)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients which are regularly scheduled for an otologic surgical procedure
- Informed Consent as documented by signature
- Age >= 18 years
Exclusion Criteria:
- Other clinically condition or disease that would (as deemed by the operating surgeon)
significantly increase the risk of surgery
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
19 feb 2019
Inserimento del primo partecipante
1 gen 2020
Stato di reclutamento
Terminated
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Feasibility of Stereotactic Image Guidance on the Lateral Skull Base
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Quantitative accuracy
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Qualitative accuracy
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Berna
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Marco Caversaccio
+41 (0)31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Marco Caversaccio, Prof.
Inselspital university hospital of Bern
+41 31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Marco Caversaccio, Prof.
Inselspital university hospital of Bern
+41 31 632 29 21
marco.caversaccio@insel.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
02.05.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-00128
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
0001-0001
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