Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Effektivität eines spezifischen multifokalen tomografischen Neurofeedback-Protokolls soll in Hinblick auf die Linderung Tinnitus-bedingten Leidensdrucks sowie der Minimierung der Tinnituswahrnehmung untersucht werden.
strukturelle MRT-Untersuchungen zur Ermittlung von neuroanatomischen Prädiktorvariablen für den Erfolg des Neurofeedback-Trainings.
Untersuchung der Effektivität von Hochfrequenter- versus Nicht-Hochfrequenter Behandlung. (2 Trainings pro Woche versus 1 Training pro Woche).
Bestimmung einer optimalen Sequenzierung der Trainingsprotokolls mittels gleichmässiger und randomisierter Aufteilung der Trainingssequenzen.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
chronischer Tinnitus (>6 Monate)
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Tinnitus, Subjective
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
tomographisches EEG-Neurofeedback (TONF)
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: tomographic EEG Neurofeedback Training
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- Für Alter normales Hören (Normaler Hörverlust von maximal 40 dB)
- zwischen 60 und 80 Jahre alt
- chronischer Tinnitus (über 6 Monate)
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- schwere psychologische Erkrankungen (Alzheimer, Schizophrenie etc.)
- schwere körperliche Erkrankungen (Multiple Sklerose, Parkinson etc.)
- Cochlea-Implantate
- ferromagnetische Implantate
-Schwerhörigkeit über 40 dB
-Klaustrophobie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- chronic tinnitus (>6 months)
- Age 40 to 80
- Informed Consent
- Fluent in German language
- mentally & physically fit
Exclusion Criteria:
- ferromagnetic implants
- cochlear implants
- average hearing loss over 50 dB
- claustrophoby
- addiction to alcohol or drugs
- intake of anesthetics, tranquilizers, neuroleptics or antiepileptics
- acute suicidal
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
27.03.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.07.2018
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Multifocal Tomographic Neurofeedback for Treating Chronic Tinnitus in Older People
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Change from Baseline in Tinnitus symptoms assessed by questionnaires;Change from Baseline in frequency band EEG-activity in the auditory cortex, insula & dorsal anterior cingulate cortex
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
ain structure (volume, surface area) of the three regions of interest as predictor for training success.
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Prof. Dr. Tobias Kleinjung
+41 (0)044 255 5854
tobias.kleinjung@usz.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.12.2018
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2018-01035
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