Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Die Effektivität eines spezifischen multifokalen tomografischen Neurofeedback-Protokolls soll in Hinblick auf die Linderung Tinnitus-bedingten Leidensdrucks sowie der Minimierung der Tinnituswahrnehmung untersucht werden.
strukturelle MRT-Untersuchungen zur Ermittlung von neuroanatomischen Prädiktorvariablen für den Erfolg des Neurofeedback-Trainings.
Untersuchung der Effektivität von Hochfrequenter- versus Nicht-Hochfrequenter Behandlung. (2 Trainings pro Woche versus 1 Training pro Woche).
Bestimmung einer optimalen Sequenzierung der Trainingsprotokolls mittels gleichmässiger und randomisierter Aufteilung der Trainingssequenzen.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
chronischer Tinnitus (>6 Monate)
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Tinnitus, Subjective
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
tomographisches EEG-Neurofeedback (TONF)
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: tomographic EEG Neurofeedback Training
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- Für Alter normales Hören (Normaler Hörverlust von maximal 40 dB)
- zwischen 60 und 80 Jahre alt
- chronischer Tinnitus (über 6 Monate)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- schwere psychologische Erkrankungen (Alzheimer, Schizophrenie etc.)
- schwere körperliche Erkrankungen (Multiple Sklerose, Parkinson etc.)
- Cochlea-Implantate
- ferromagnetische Implantate
-Schwerhörigkeit über 40 dB
-Klaustrophobie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- chronic tinnitus (>6 months)
- Age 40 to 80
- Informed Consent
- Fluent in German language
- mentally & physically fit
Exclusion Criteria:
- ferromagnetic implants
- cochlear implants
- average hearing loss over 50 dB
- claustrophoby
- addiction to alcohol or drugs
- intake of anesthetics, tranquilizers, neuroleptics or antiepileptics
- acute suicidal
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
27 mar 2019
Inserimento del primo partecipante
1 lug 2018
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Multifocal Tomographic Neurofeedback for Treating Chronic Tinnitus in Older People
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Change from Baseline in Tinnitus symptoms assessed by questionnaires;Change from Baseline in frequency band EEG-activity in the auditory cortex, insula & dorsal anterior cingulate cortex
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
ain structure (volume, surface area) of the three regions of interest as predictor for training success.
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. Dr. Tobias Kleinjung
+41 (0)044 255 5854
tobias.kleinjung@usz.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
20.12.2018
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2018-01035
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