Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die Effektivität eines spezifischen multifokalen tomografischen Neurofeedback-Protokolls soll in Hinblick auf die Linderung Tinnitus-bedingten Leidensdrucks sowie der Minimierung der Tinnituswahrnehmung untersucht werden.
strukturelle MRT-Untersuchungen zur Ermittlung von neuroanatomischen Prädiktorvariablen für den Erfolg des Neurofeedback-Trainings.
Untersuchung der Effektivität von Hochfrequenter- versus Nicht-Hochfrequenter Behandlung. (2 Trainings pro Woche versus 1 Training pro Woche).
Bestimmung einer optimalen Sequenzierung der Trainingsprotokolls mittels gleichmässiger und randomisierter Aufteilung der Trainingssequenzen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
chronischer Tinnitus (>6 Monate)
Health conditions
(Source de données: WHO)
Tinnitus, Subjective
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
tomographisches EEG-Neurofeedback (TONF)
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: tomographic EEG Neurofeedback Training
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Für Alter normales Hören (Normaler Hörverlust von maximal 40 dB)
- zwischen 60 und 80 Jahre alt
- chronischer Tinnitus (über 6 Monate)
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- schwere psychologische Erkrankungen (Alzheimer, Schizophrenie etc.)
- schwere körperliche Erkrankungen (Multiple Sklerose, Parkinson etc.)
- Cochlea-Implantate
- ferromagnetische Implantate
-Schwerhörigkeit über 40 dB
-Klaustrophobie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- chronic tinnitus (>6 months)
- Age 40 to 80
- Informed Consent
- Fluent in German language
- mentally & physically fit
Exclusion Criteria:
- ferromagnetic implants
- cochlear implants
- average hearing loss over 50 dB
- claustrophoby
- addiction to alcohol or drugs
- intake of anesthetics, tranquilizers, neuroleptics or antiepileptics
- acute suicidal
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
27 mars 2019
Intégration du premier participant
1 juil. 2018
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Multifocal Tomographic Neurofeedback for Treating Chronic Tinnitus in Older People
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Change from Baseline in Tinnitus symptoms assessed by questionnaires;Change from Baseline in frequency band EEG-activity in the auditory cortex, insula & dorsal anterior cingulate cortex
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
ain structure (volume, surface area) of the three regions of interest as predictor for training success.
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. Tobias Kleinjung
+41 (0)044 255 5854
tobias.kleinjung@usz.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
20.12.2018
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2018-01035
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