Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Studie möchte die Wirkung von Cannabidiol (CBD) 800 mg oral verabreicht bei Akutschmerzen beim Menschen untersuchen. 18 gesunde Probanden sollen dafür mit Hilfe eines etablierten und bereits mehrfach am Universitätsspital Basel durchgeführten multimodalen Schmerzmodells (Koppert Modell) untersucht werden. Die Studie wird durch die Abteilung Schmerztherapie des Departements für Anästhesie des Universitätsspitals Basels durchgeführt. Die Untersuchungen werden dabei „randomisiert“, „placebo-kontrolliert“ und „verblindet“ in einem sogenannten „Crossover-Design“ durchgeführt. Dies bedeutet konkret, dass sowohl der Proband wie auch der Prüfarzt nicht wissen, ob der Proband CBD oder ein Placebo erhält. Das „Crossover-Design“ bedeutet, dass jeder Proband zwei Mal zur Studienuntersuchung erscheinen muss. In zufälliger Reihenfolge erhalten die Probanden dann an jeweils einem Termin die jeweilige Studienmediation (CBD oder ein Scheinmedikament).
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Akuter Schmerz
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Die Wirkung von Cannabidiol (CBD) auf akute Schmerzen bei gesunden Probanden induziert mittels eines etablierten Schmerzmodells (Koppert Modell).
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
• Gesunde Erwachsene (18+, American Society of Anaesthesiologists Klasse I oder II)
• Body Mass Index (BMI) zwischen 18.5 bis 25 kg/m2
• Verstehen der Grundzüge dieser Studie sowie der Anwendung der Numerischen Schmerzrating-Skala (NRS) und die Fähigkeit, das schriftliche Einverständnis zu geben
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
• Regelmässiger Konsum von Cannabinoiden oder anderen Drogen / Substanzen
• Regelmässige Einnahme von Medikamenten, welche möglicherweise mit der Schmerzwahrnehmung interferieren (Analgetika, Antihistaminika, Calcium- und Kaliumkanalblocker, Serotonin- / Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Corticosteroide)
• Chronische Schmerzen
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Tobias Schneider
+4161 328 51 65
tobias.schneider@usb.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
19.06.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-00839
Zurück zur Übersicht