Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die Studie möchte die Wirkung von Cannabidiol (CBD) 800 mg oral verabreicht bei Akutschmerzen beim Menschen untersuchen. 18 gesunde Probanden sollen dafür mit Hilfe eines etablierten und bereits mehrfach am Universitätsspital Basel durchgeführten multimodalen Schmerzmodells (Koppert Modell) untersucht werden. Die Studie wird durch die Abteilung Schmerztherapie des Departements für Anästhesie des Universitätsspitals Basels durchgeführt. Die Untersuchungen werden dabei „randomisiert“, „placebo-kontrolliert“ und „verblindet“ in einem sogenannten „Crossover-Design“ durchgeführt. Dies bedeutet konkret, dass sowohl der Proband wie auch der Prüfarzt nicht wissen, ob der Proband CBD oder ein Placebo erhält. Das „Crossover-Design“ bedeutet, dass jeder Proband zwei Mal zur Studienuntersuchung erscheinen muss. In zufälliger Reihenfolge erhalten die Probanden dann an jeweils einem Termin die jeweilige Studienmediation (CBD oder ein Scheinmedikament).
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Akuter Schmerz
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Die Wirkung von Cannabidiol (CBD) auf akute Schmerzen bei gesunden Probanden induziert mittels eines etablierten Schmerzmodells (Koppert Modell).
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
• Gesunde Erwachsene (18+, American Society of Anaesthesiologists Klasse I oder II)
• Body Mass Index (BMI) zwischen 18.5 bis 25 kg/m2
• Verstehen der Grundzüge dieser Studie sowie der Anwendung der Numerischen Schmerzrating-Skala (NRS) und die Fähigkeit, das schriftliche Einverständnis zu geben
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
• Regelmässiger Konsum von Cannabinoiden oder anderen Drogen / Substanzen
• Regelmässige Einnahme von Medikamenten, welche möglicherweise mit der Schmerzwahrnehmung interferieren (Analgetika, Antihistaminika, Calcium- und Kaliumkanalblocker, Serotonin- / Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Corticosteroide)
• Chronische Schmerzen
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Tobias Schneider
+4161 328 51 65
tobias.schneider@usb.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
19.06.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-00839
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