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SNCTP000003313 | BASEC2019-00839

Der Effekt von Cannabidiol auf induzierte akute Schmerzen untersucht mit Hilfe eines Akutschmerzmodells bei gesunden Erwachsenen

Base di dati: BASEC (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 29 apr 2022, 13:01
Categoria di malattie: Altro

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Die Studie möchte die Wirkung von Cannabidiol (CBD) 800 mg oral verabreicht bei Akutschmerzen beim Menschen untersuchen. 18 gesunde Probanden sollen dafür mit Hilfe eines etablierten und bereits mehrfach am Universitätsspital Basel durchgeführten multimodalen Schmerzmodells (Koppert Modell) untersucht werden. Die Studie wird durch die Abteilung Schmerztherapie des Departements für Anästhesie des Universitätsspitals Basels durchgeführt. Die Untersuchungen werden dabei „randomisiert“, „placebo-kontrolliert“ und „verblindet“ in einem sogenannten „Crossover-Design“ durchgeführt. Dies bedeutet konkret, dass sowohl der Proband wie auch der Prüfarzt nicht wissen, ob der Proband CBD oder ein Placebo erhält. Das „Crossover-Design“ bedeutet, dass jeder Proband zwei Mal zur Studienuntersuchung erscheinen muss. In zufälliger Reihenfolge erhalten die Probanden dann an jeweils einem Termin die jeweilige Studienmediation (CBD oder ein Scheinmedikament).

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Akuter Schmerz

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Die Wirkung von Cannabidiol (CBD) auf akute Schmerzen bei gesunden Probanden induziert mittels eines etablierten Schmerzmodells (Koppert Modell).

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

• Gesunde Erwachsene (18+, American Society of Anaesthesiologists Klasse I oder II)
• Body Mass Index (BMI) zwischen 18.5 bis 25 kg/m2
• Verstehen der Grundzüge dieser Studie sowie der Anwendung der Numerischen Schmerzrating-Skala (NRS) und die Fähigkeit, das schriftliche Einverständnis zu geben

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

• Regelmässiger Konsum von Cannabinoiden oder anderen Drogen / Substanzen
• Regelmässige Einnahme von Medikamenten, welche möglicherweise mit der Schmerzwahrnehmung interferieren (Analgetika, Antihistaminika, Calcium- und Kaliumkanalblocker, Serotonin- / Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Corticosteroide)
• Chronische Schmerzen

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Basilea

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Tobias Schneider
+4161 328 51 65
tobias.schneider@usb.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

19.06.2019

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2019-00839
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