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SNCTP000003347 | NCT04014933 | BASEC2019-00098

Reproduzierbarkeit der Messung des Blutflusses in der menschlichen Netzhaut mittels Laser Speckle Flowgraphy System durch das Nidek LSFG-NAVI Gerät.

Datenbasis: BASEC (Import vom 30.04.2024), WHO (Import vom 25.04.2024)
Geändert: 23.12.2023, 16:22
Krankheitskategorie: Augenkrankheiten

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Wir wollen herausfinden, ob die Messungen mit dem LSFG-Navi Gerät vertrauenswürdig sind und, wie sich der Blutfluss in Glaukom Patienten verändert.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

nicht zutreffend

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Open Angle Glaucoma;Normal Tension Glaucoma;Healthy

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Blutfluss der Netzhaut

Interventions (Datenquelle: WHO)

Diagnostic Test: LASER SPECKLE FLOWGRAPHY

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

Personen mit oder ohne Glaukom
Unterschriebene Einwilligungserklärung
Alter >= 18 Jahre

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

Minderjährige Personen
Nicht unterschriebene Einverständniserklärung
Unfähigkeit den Studienablauf zu verstehen, z. B., aufgrund von Sprachschwierigkeiten, psychische Störung, etc.

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)


Inclusion Criteria:

- signed Patient Informed Consent form

- Be at least 18 years old

- Diagnosis of primary or secondary open-angle glaucoma or normal tension glaucoma or
healthy controls

Exclusion Criteria:

- Age < 18 years

- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant.

- No vulnerable participants will be included in this study.

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://clinicaltrials.gov/show/NCT04014933

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04014933
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

03.07.2019

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

01.07.2019

Rekrutierungsstatus

Recruiting

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Prospective, Non-randomised, Non-controlled Study of Reproducibility of Blood Flowmetry in Human Retina Using the Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI System

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Observational

Phase (Datenquelle: WHO)

N/A

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Coefficients of variation (COV);intraclass correlation coefficients (ICCs)

Sekundäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Cofounde

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Aarau, Zürich

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

PD Dr. med. Marc Töteberg-Harms
+41 44 255 87 94
marc.toeteberg@usz.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO
UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland
+41442558794
marc.toeteberg@usz.ch

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO
UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland
+41442558794
marc.toeteberg@usz.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

17.06.2019

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2019-00098

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

LSFG Repro
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