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SNCTP000003347 | NCT04014933 | BASEC2019-00098

Reproduzierbarkeit der Messung des Blutflusses in der menschlichen Netzhaut mittels Laser Speckle Flowgraphy System durch das Nidek LSFG-NAVI Gerät.

Base di dati: BASEC (Importata da 30.04.2024), WHO (Importata da 25.04.2024)
Cambiato: 23 dic 2023, 16:22
Categoria di malattie: Malattie oftalmiche

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Wir wollen herausfinden, ob die Messungen mit dem LSFG-Navi Gerät vertrauenswürdig sind und, wie sich der Blutfluss in Glaukom Patienten verändert.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

nicht zutreffend

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Open Angle Glaucoma;Normal Tension Glaucoma;Healthy

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Blutfluss der Netzhaut

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Diagnostic Test: LASER SPECKLE FLOWGRAPHY

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Personen mit oder ohne Glaukom
Unterschriebene Einwilligungserklärung
Alter >= 18 Jahre

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Minderjährige Personen
Nicht unterschriebene Einverständniserklärung
Unfähigkeit den Studienablauf zu verstehen, z. B., aufgrund von Sprachschwierigkeiten, psychische Störung, etc.

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

- signed Patient Informed Consent form

- Be at least 18 years old

- Diagnosis of primary or secondary open-angle glaucoma or normal tension glaucoma or
healthy controls

Exclusion Criteria:

- Age < 18 years

- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant.

- No vulnerable participants will be included in this study.

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT04014933

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04014933
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

3 lug 2019

Inserimento del primo partecipante

1 lug 2019

Stato di reclutamento

Recruiting

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Prospective, Non-randomised, Non-controlled Study of Reproducibility of Blood Flowmetry in Human Retina Using the Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI System

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Observational

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Coefficients of variation (COV);intraclass correlation coefficients (ICCs)

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Cofounde

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Aarau, Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

PD Dr. med. Marc Töteberg-Harms
+41 44 255 87 94
marc.toeteberg@usz.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO
UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland
+41442558794
marc.toeteberg@usz.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO
UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland
+41442558794
marc.toeteberg@usz.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

17.06.2019

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2019-00098

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

LSFG Repro
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