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SNCTP000003347 | NCT04014933 | BASEC2019-00098

Reproduzierbarkeit der Messung des Blutflusses in der menschlichen Netzhaut mittels Laser Speckle Flowgraphy System durch das Nidek LSFG-NAVI Gerät.

Base de données : BASEC (Importation du 30.04.2024), WHO (Importation du 25.04.2024)
Modifié: 23 déc. 2023 à 16:22
Catégorie de maladie: Maladies de l'œil

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Wir wollen herausfinden, ob die Messungen mit dem LSFG-Navi Gerät vertrauenswürdig sind und, wie sich der Blutfluss in Glaukom Patienten verändert.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

nicht zutreffend

Health conditions (Source de données: WHO)

Open Angle Glaucoma;Normal Tension Glaucoma;Healthy

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Blutfluss der Netzhaut

Interventions (Source de données: WHO)

Diagnostic Test: LASER SPECKLE FLOWGRAPHY

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Personen mit oder ohne Glaukom
Unterschriebene Einwilligungserklärung
Alter >= 18 Jahre

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Minderjährige Personen
Nicht unterschriebene Einverständniserklärung
Unfähigkeit den Studienablauf zu verstehen, z. B., aufgrund von Sprachschwierigkeiten, psychische Störung, etc.

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

- signed Patient Informed Consent form

- Be at least 18 years old

- Diagnosis of primary or secondary open-angle glaucoma or normal tension glaucoma or
healthy controls

Exclusion Criteria:

- Age < 18 years

- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant.

- No vulnerable participants will be included in this study.

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT04014933

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04014933
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

3 juil. 2019

Intégration du premier participant

1 juil. 2019

Statut de recrutement

Recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Prospective, Non-randomised, Non-controlled Study of Reproducibility of Blood Flowmetry in Human Retina Using the Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI System

Type d’étude (Source de données: WHO)

Observational

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Coefficients of variation (COV);intraclass correlation coefficients (ICCs)

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Cofounde

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Aarau, Zurich

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

PD Dr. med. Marc Töteberg-Harms
+41 44 255 87 94
marc.toeteberg@usz.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO
UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland
+41442558794
marc.toeteberg@usz.ch

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO
UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland
+41442558794
marc.toeteberg@usz.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

17.06.2019

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2019-00098

Secondary ID (Source de données: WHO)

LSFG Repro
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