Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Aversives Lernen liegt Erkrankungen wie der spezifischen Phobie oder der posttraumatischen Belastungsstörung zugrunde. In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob sich durch das Antibiotikum Doxycyclin das aversive Gedächtnis beeinflussen lässt. Doxycyclin wirkt nach Einnahme kurzfristig auf Eiweisse im Gehirn, die wahrscheinlich auch für die Gedächtnisbildung verantwortlich sind. 560 gesunde Probanden bekommen in dieser Studie entweder eine Dosis von 200 mg Doxycyclin oder eine identisch aussehende unwirksame Substanz (Placebo). Die Zuordnung erfolgt zufällig (randomisiert). Weder Ihnen noch uns ist während der Durchführung der Studie bekannt, ob Sie Doxycyclin oder die unwirksame Substanz erhalten (Doppelverblindung)
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Wir führen diese Studie durch, um die Gehirnmechanismen kennenzulernen, die das aversive Gedächtnis beim Menschen steuern. Aversives Gedächtnis ist ein Modell für Angsterkrankungen wie z. B. spezifische Phobien.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
healthy subjects
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Wir untersuchen das Antibiotikum Doxyclin, das zur Malariaprophylaxe auch von gesunden Menschen häufig eingenommen wird. Diese Substanz wirkt möglicherweise auf die Aktivität gedächtnisrelevanter Eiweisse im Gehirn ein.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Group 1: Vibramycin? Tabs (Doxycyline), 200mg capsule, oral administration, single-dose.
6 experiments will examine whether aversive memories of healthy participants can be influenced by the antibiotic doxycycline. The experiments will be conducted over the time span of several days, however, the medicament will only be taken once, either at the time of memory consolidation or reconsolidation.
Group 2: Placebo Mannitol PhEur (Perlitol 200SD)
200mg capsule, oral administration, single-dose
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Es können alle gesunden Personen zwischen 18 und 40 Jahren teilnehmen.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
(1) Aktuelle Erkrankung.
(2) Frühere neurologische, psychiatrische oder systemische Erkrankung
(3) Aktueller oder früherer regelmässiger Gebrauch von abhängig machenden Substanzen (z. B. Alkohol oder Drogen).
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: All
Maximum age: 40 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: - Informed Consent as documented by signature
- Age 18 ? 40 years
Exclusion criteria: ? Allergy to doxycycline or to any other ingredient in the named drugs
? Use of any drugs in the 2 weeks prior to the study with the exception of contraceptive drugs and incidental use of NSARs or paracetamol
? Women who are pregnant or breast feeding,
? Intention to become pregnant during the course of the study,
? Lack of safe contraception, defined as: Female participants of childbearing potential, not using and not willing to continue using a medically reliable method of contraception for the entire study duration
? Other clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.)
? Any history of psychiatric, neurological, addiction, or systemic/rheumatic disease
? Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
? Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems
? Participation in another study with investigational drug within 30 days preceding and during the present study,
? Previous enrolment into the current study,
? Members of the study team and their family members and dependants
? Regular work in a medical profession
? Life time history of being a victim of interpersonal violence or other potentially traumatic experience, or close relative of a person with such history
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
05.11.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
29.10.2019
Rekrutierungsstatus
Recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
A randomised, double-blind, placebo-controlled study on the impact of doxycycline on aversive memory in healthy individuals - DoxAv
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized controlled study; Masking: Blinded (masking used); Control: placebo; Assignment: parallel; Study design purpose: basic science
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Primary endpoints are updated prompt to the start of a new experiment.
Experiment 1 and 2:
Fear-potentiated startle, measured via eyeblink EMG of the M. orbicularis oculi and quantified according to Khemka et al. (2017)
Detailed analysis plan: https://osf.io/6kj5u/.
Experiment 5:
Quantity and distress of intrusion in an intrusion diary during one week following the trauma film
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Experiment 1 und 2:
SCR (skin conductance response), respiration amplitude, heart period measured with ECG (Electrocardiogram), pupil reaction, neuropsychological tests (e.g. VLM-T), questionnaires (STAI).
Experiment 5:
Questionnaires (e.g. STAI, BIS-BAS), SCR (skin conductance response), respiration amplitude, heart period measured with ECG (Electrocardiogram), neuropsychological tests (e.g. VLM-T).
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Universit?t Z?rich
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
Yes
The anonymised data (behavioural, psychophysiological and demographic data) will be publicised on zenodo.org after publication.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Erich Seifritz
+41443842312
erich.seifritz@bli.uzh.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Jelena
Wehrli
Lenggstrasse 31
Department of Psychiatry, Psychotherapy, Psychosomatics, University of Zurich
+41 44 384 26 60
jelena.wehrli@bli.uzh.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Birgit
Kleim
Lenggstrasse 31
Department of Psychiatry, Psychotherapy, Psychosomatics, University of Zurich
+41 44 384 23 51
b.kleim@psychologie.uzh.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.05.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2018-01973
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
SNCTP000003485
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