Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Aversives Lernen liegt Erkrankungen wie der spezifischen Phobie oder der posttraumatischen Belastungsstörung zugrunde. In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob sich durch das Antibiotikum Doxycyclin das aversive Gedächtnis beeinflussen lässt. Doxycyclin wirkt nach Einnahme kurzfristig auf Eiweisse im Gehirn, die wahrscheinlich auch für die Gedächtnisbildung verantwortlich sind. 560 gesunde Probanden bekommen in dieser Studie entweder eine Dosis von 200 mg Doxycyclin oder eine identisch aussehende unwirksame Substanz (Placebo). Die Zuordnung erfolgt zufällig (randomisiert). Weder Ihnen noch uns ist während der Durchführung der Studie bekannt, ob Sie Doxycyclin oder die unwirksame Substanz erhalten (Doppelverblindung)
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Wir führen diese Studie durch, um die Gehirnmechanismen kennenzulernen, die das aversive Gedächtnis beim Menschen steuern. Aversives Gedächtnis ist ein Modell für Angsterkrankungen wie z. B. spezifische Phobien.
Health conditions
(Source de données: WHO)
healthy subjects
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Wir untersuchen das Antibiotikum Doxyclin, das zur Malariaprophylaxe auch von gesunden Menschen häufig eingenommen wird. Diese Substanz wirkt möglicherweise auf die Aktivität gedächtnisrelevanter Eiweisse im Gehirn ein.
Interventions
(Source de données: WHO)
Group 1: Vibramycin? Tabs (Doxycyline), 200mg capsule, oral administration, single-dose.
6 experiments will examine whether aversive memories of healthy participants can be influenced by the antibiotic doxycycline. The experiments will be conducted over the time span of several days, however, the medicament will only be taken once, either at the time of memory consolidation or reconsolidation.
Group 2: Placebo Mannitol PhEur (Perlitol 200SD)
200mg capsule, oral administration, single-dose
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Es können alle gesunden Personen zwischen 18 und 40 Jahren teilnehmen.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
(1) Aktuelle Erkrankung.
(2) Frühere neurologische, psychiatrische oder systemische Erkrankung
(3) Aktueller oder früherer regelmässiger Gebrauch von abhängig machenden Substanzen (z. B. Alkohol oder Drogen).
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: 40 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: - Informed Consent as documented by signature
- Age 18 ? 40 years
Exclusion criteria: ? Allergy to doxycycline or to any other ingredient in the named drugs
? Use of any drugs in the 2 weeks prior to the study with the exception of contraceptive drugs and incidental use of NSARs or paracetamol
? Women who are pregnant or breast feeding,
? Intention to become pregnant during the course of the study,
? Lack of safe contraception, defined as: Female participants of childbearing potential, not using and not willing to continue using a medically reliable method of contraception for the entire study duration
? Other clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.)
? Any history of psychiatric, neurological, addiction, or systemic/rheumatic disease
? Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
? Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems
? Participation in another study with investigational drug within 30 days preceding and during the present study,
? Previous enrolment into the current study,
? Members of the study team and their family members and dependants
? Regular work in a medical profession
? Life time history of being a victim of interpersonal violence or other potentially traumatic experience, or close relative of a person with such history
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
5 nov. 2019
Intégration du premier participant
29 oct. 2019
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
A randomised, double-blind, placebo-controlled study on the impact of doxycycline on aversive memory in healthy individuals - DoxAv
Type d’étude
(Source de données: WHO)
interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized controlled study; Masking: Blinded (masking used); Control: placebo; Assignment: parallel; Study design purpose: basic science
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Primary endpoints are updated prompt to the start of a new experiment.
Experiment 1 and 2:
Fear-potentiated startle, measured via eyeblink EMG of the M. orbicularis oculi and quantified according to Khemka et al. (2017)
Detailed analysis plan: https://osf.io/6kj5u/.
Experiment 5:
Quantity and distress of intrusion in an intrusion diary during one week following the trauma film
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Experiment 1 und 2:
SCR (skin conductance response), respiration amplitude, heart period measured with ECG (Electrocardiogram), pupil reaction, neuropsychological tests (e.g. VLM-T), questionnaires (STAI).
Experiment 5:
Questionnaires (e.g. STAI, BIS-BAS), SCR (skin conductance response), respiration amplitude, heart period measured with ECG (Electrocardiogram), neuropsychological tests (e.g. VLM-T).
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Universit?t Z?rich
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
Yes
The anonymised data (behavioural, psychophysiological and demographic data) will be publicised on zenodo.org after publication.
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Erich Seifritz
+41443842312
erich.seifritz@bli.uzh.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Jelena
Wehrli
Lenggstrasse 31
Department of Psychiatry, Psychotherapy, Psychosomatics, University of Zurich
+41 44 384 26 60
jelena.wehrli@bli.uzh.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Birgit
Kleim
Lenggstrasse 31
Department of Psychiatry, Psychotherapy, Psychosomatics, University of Zurich
+41 44 384 23 51
b.kleim@psychologie.uzh.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
16.05.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2018-01973
Secondary ID (Source de données: WHO)
SNCTP000003485
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