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SNCTP000003509 | NCT04151771 | BASEC2019-01641

Krafttraining mit geringem Gewicht unter Blutflussreduktion bei COPD

Datenbasis: BASEC (Import vom 07.05.2024), WHO (Import vom 03.05.2024)
Geändert: 23.12.2023, 17:02
Krankheitskategorie: Atemwegserkrankungen (nicht Krebs)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchgeführt, dies bedeutet, dass alle Teilnehmenden per Zufall einer Gruppe zur Durchführung des Trainings unter Blutflussreduktion oder einer Gruppe zur Durchführung des traditionellen Krafttrainings zugeteilt werden. Alle Teilnehmenden bleiben für 12 Wochen (die Dauer des ambulanten pulmonalen Rehabilitationsprogramms) in der Studie. Es werden insgesamt 30 Personen zur Teilnahme an dieser Studie eingeschlossen.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Health conditions (Datenquelle: WHO)

COPD;Muscle Weakness

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Krafttraining mit geringem Gewicht unter Blutflussreduktion (low-load blood flow restriction training)

Interventions (Datenquelle: WHO)

Other: Low-load blood flow restriction training;Other: Usual outpatient pulmonary rehabilitation

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

diagnostizierte COPD (unabhängig vom Schweregrad), Zuweisung zur ambulanten pulmonalen Rehabilitation am Universitätsspital Zürich, mindestens 40 Jahre alt

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

pulmonale Rehabilitation in den letzten 3 Monaten, Exazerbation der COPD in den letzten 6 Wochen, Thrombose oder Polyneuropathie in den Beinen

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)

Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 40 Years

Inclusion Criteria:

- Diagnosed COPD according to GOLD-guidelines

- Assigned to outpatient pulmonary rehabilitation by the treating physician

Exclusion Criteria:

- Physical or intellectual impairment precluding informed consent or protocol adherence

- Non-German speaking (precluding informed consent)

- Acute or recent (within the last 6 weeks) exacerbation of COPD

- Attending a pulmonary rehabilitation program within the last 3 months

- Pregnant patients

- History of thromboembolic event in the lower extremity

- Diagnosis of polyneuropathy

- Resting systolic blood pressure <100 mmHg

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://clinicaltrials.gov/show/NCT04151771

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04151771
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

31.10.2019

Rekrutierungsstatus

Completed

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Low-load Blood Flow Restriction Training in COPD

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Interventional

Design der Studie (Datenquelle: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).

Phase (Datenquelle: WHO)

N/A

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Knee extensor strength

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Zürich

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

PD Dr. med. Christian Clarenbach
+41 44 255 17 12
christian.clarenbach@usz.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Christian F Clarenbach, MD
+41 44 255 17 12
christian.clarenbach@usz.ch

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Christian F Clarenbach, MD
+41 44 255 17 12
christian.clarenbach@usz.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

28.10.2019

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2019-01641

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

SNCTP000003509
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