Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Der Grund für diese Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Studienmedikaments Baricitinib bei Kindern und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis.
Die Studienteilnahme dauert etwa 2,5 Jahre und die Studienteilnehmer nehmen in dieser Zeit ca. 20 Spitalbesuche wahr.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Atopische Dermatitis bei Kindern und Jugendlichen
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Baricitinib (LY3009104) – Tablette, Formulierung für orale Suspension
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
• Patienten, bei denen eine mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis diagnostiziert wurde, die seit mindestens 12 Monaten (im Alter von 6 Jahren oder älter) oder seit mindestens 6 Monaten (im Alter von 2 bis 6 Jahren) andauert
• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine unzureichende Reaktion oder eine Unverträglichkeit gegenüber topischen (auf der Haut angewendeten) Medikamenten aufwiesen
• Patienten, die in die tägliche Verwendung von Feuchtigkeitsmitteln einwilligen
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
• Patienten, die aktuell oder in der Vergangenheit an einer Hauterkrankung (z. B. Psoriasis oder Lupus erythematodes) leiden bzw. litten, die häufige Spitaleinweisungen und/oder eine intravenöse Behandlung wegen Hautinfektionen erforderlich macht
• Patienten, die in den letzten 12 Monaten ein Ekzema herpeticatum und/oder in der Vergangenheit mindestens zweimal ein Ekzema herpeticatum hatten
• Patienten, die an einer schweren Krankheit leiden, die wahrscheinlich die Verwendung systemischer Corticosteroide erfordert oder eine Studienteilnahme anderweitig beeinträchtigt oder regelmässig aktiv kontrolliert werden muss (z. B. instabiles chronisches Asthma)
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel, Zürich
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
PD Dr. med. Lisa Weibel
+41 44 266 82 81
lisa.weibel@kispi.uzh.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.11.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-00398
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