Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Der Grund für diese Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Studienmedikaments Baricitinib bei Kindern und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis.
Die Studienteilnahme dauert etwa 2,5 Jahre und die Studienteilnehmer nehmen in dieser Zeit ca. 20 Spitalbesuche wahr.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Atopische Dermatitis bei Kindern und Jugendlichen
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Baricitinib (LY3009104) – Tablette, Formulierung für orale Suspension
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
• Patienten, bei denen eine mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis diagnostiziert wurde, die seit mindestens 12 Monaten (im Alter von 6 Jahren oder älter) oder seit mindestens 6 Monaten (im Alter von 2 bis 6 Jahren) andauert
• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine unzureichende Reaktion oder eine Unverträglichkeit gegenüber topischen (auf der Haut angewendeten) Medikamenten aufwiesen
• Patienten, die in die tägliche Verwendung von Feuchtigkeitsmitteln einwilligen
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
• Patienten, die aktuell oder in der Vergangenheit an einer Hauterkrankung (z. B. Psoriasis oder Lupus erythematodes) leiden bzw. litten, die häufige Spitaleinweisungen und/oder eine intravenöse Behandlung wegen Hautinfektionen erforderlich macht
• Patienten, die in den letzten 12 Monaten ein Ekzema herpeticatum und/oder in der Vergangenheit mindestens zweimal ein Ekzema herpeticatum hatten
• Patienten, die an einer schweren Krankheit leiden, die wahrscheinlich die Verwendung systemischer Corticosteroide erfordert oder eine Studienteilnahme anderweitig beeinträchtigt oder regelmässig aktiv kontrolliert werden muss (z. B. instabiles chronisches Asthma)
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle, Zurich
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
PD Dr. med. Lisa Weibel
+41 44 266 82 81
lisa.weibel@kispi.uzh.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
20.11.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-00398
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