Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Der Grund für diese Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Studienmedikaments Baricitinib bei Kindern und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis.
Die Studienteilnahme dauert etwa 2,5 Jahre und die Studienteilnehmer nehmen in dieser Zeit ca. 20 Spitalbesuche wahr.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Atopische Dermatitis bei Kindern und Jugendlichen
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Baricitinib (LY3009104) – Tablette, Formulierung für orale Suspension
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
• Patienten, bei denen eine mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis diagnostiziert wurde, die seit mindestens 12 Monaten (im Alter von 6 Jahren oder älter) oder seit mindestens 6 Monaten (im Alter von 2 bis 6 Jahren) andauert
• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine unzureichende Reaktion oder eine Unverträglichkeit gegenüber topischen (auf der Haut angewendeten) Medikamenten aufwiesen
• Patienten, die in die tägliche Verwendung von Feuchtigkeitsmitteln einwilligen
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
• Patienten, die aktuell oder in der Vergangenheit an einer Hauterkrankung (z. B. Psoriasis oder Lupus erythematodes) leiden bzw. litten, die häufige Spitaleinweisungen und/oder eine intravenöse Behandlung wegen Hautinfektionen erforderlich macht
• Patienten, die in den letzten 12 Monaten ein Ekzema herpeticatum und/oder in der Vergangenheit mindestens zweimal ein Ekzema herpeticatum hatten
• Patienten, die an einer schweren Krankheit leiden, die wahrscheinlich die Verwendung systemischer Corticosteroide erfordert oder eine Studienteilnahme anderweitig beeinträchtigt oder regelmässig aktiv kontrolliert werden muss (z. B. instabiles chronisches Asthma)
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea, Zurigo
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
PD Dr. med. Lisa Weibel
+41 44 266 82 81
lisa.weibel@kispi.uzh.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
20.11.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-00398
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