Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Contexte général
En Suisse, il y a environ 40'000 sujets atteints d'hypercholestérolémie familiale (HF), mais seulement 15% d'entre eux sont connus. Cette maladie est associée une élévation du mauvais cholestérol (LDL-c), et augment le risque de maladie cardiovasculaire apparaissant à un jeun age. Ainsi, on s'attend à ce que 5000 patients atteints d'HF souffrent d'un événement cardiovasculaire au cours des 5 prochaines années en Suisse.
Ce sous-diagnostic est une occasion manquée pour la prévention et le dépistage en cascade de la parenté pourrait donc aider à diminuer le risque cardiovasculaire. Cependant, la mise en œuvre d'un programme multicentrique de dépistage familial en cascade n'a jamais été testée en Suisse. Le contact direct par le médecin des membres de la famille d'un patient sans son autorisation n'est pas possible.
But et hypothèse
Notre objectif est de tester dans une étude dans toute la Suisse si le dépistage en cascade des membres de la famille d'un patient avec HF à l'aide d'un service centralisé favorisant l' approche direct permettra d'augmenter le taux de détection des patients avec HF.
Les résultats secondaires mesurés à un an comprennent l'utilisation optimale des médicaments hypolipidémiants et le contrôle du taux de cholestérol LDL-cholestérol.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
hypercholestérolémie familiale (HF)
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Familial Hypercholesterolemia
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Le volet intervention consistera en l'utilisation d'un système informatique centralisé avec l'envoi de messages pour réaliser trois cycles de dépistage en cascade des membres de la famille. Le contact avec les proches sera initié par le cas index et soutenu par un médecin et un service centralisé. Le cas index recevra un courrier électronique ou un message Whatsapp qu'il pourra ensuite adresser à ses parents du premier degré. Le courriel/message contiendra un lien vers une application web sécurisée avec un code pour la connexion. L'application fournira des informations sur le mode de transmission de l'HF, le risque cardiovasculaire associé à l'HF et la manière de réduire ce risque. Le parent peut ensuite remplir les informations -prénom, nom, courriel, relation avec le cas index- et donner son accord pour être contacté pour l'étude. La clinique spécialisée la plus proche prendra alors contact avec le parent pour organiser un nouveau dépistage.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: web-based centralized service and message
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Avoir un taux de LDL-cholestérol élevé et une histoire familiale ou personnelle de maladie cardiovasculaire précoce
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Ne pas avoir de parents du premier degré contactable
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 5 Years
Inclusion Criteria:
- patients with severe hypercholesterolemia and familial or personal history of
early-onset cardiovascular disease = Dutch Lipid Clinic Network score (DLNC) >= 6
points.
Exclusion Criteria:
- Patients without at least one contactable first-degree family members
-
Weitere Informationen zur Studie
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Cascade Genetic Testing of Familial Hypercholesterolemia: the CATCH Multicenter Randomized Controlled Trial
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Screening. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
the yield of detection of familial hypercholesterolemia (FH)
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
Undecided
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Bellinzona, Bern, Genf, Lausanne, Sion, St Gallen, Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
David Nanchen
021 314 61 07
david.nanchen@unisante.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
David Nanchen, MD
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
David Nanchen, MD
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.10.2020
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2020-01271
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