Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Contexte général
En Suisse, il y a environ 40'000 sujets atteints d'hypercholestérolémie familiale (HF), mais seulement 15% d'entre eux sont connus. Cette maladie est associée une élévation du mauvais cholestérol (LDL-c), et augment le risque de maladie cardiovasculaire apparaissant à un jeun age. Ainsi, on s'attend à ce que 5000 patients atteints d'HF souffrent d'un événement cardiovasculaire au cours des 5 prochaines années en Suisse.
Ce sous-diagnostic est une occasion manquée pour la prévention et le dépistage en cascade de la parenté pourrait donc aider à diminuer le risque cardiovasculaire. Cependant, la mise en œuvre d'un programme multicentrique de dépistage familial en cascade n'a jamais été testée en Suisse. Le contact direct par le médecin des membres de la famille d'un patient sans son autorisation n'est pas possible.
But et hypothèse
Notre objectif est de tester dans une étude dans toute la Suisse si le dépistage en cascade des membres de la famille d'un patient avec HF à l'aide d'un service centralisé favorisant l' approche direct permettra d'augmenter le taux de détection des patients avec HF.
Les résultats secondaires mesurés à un an comprennent l'utilisation optimale des médicaments hypolipidémiants et le contrôle du taux de cholestérol LDL-cholestérol.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
hypercholestérolémie familiale (HF)
Health conditions
(Source de données: WHO)
Familial Hypercholesterolemia
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Le volet intervention consistera en l'utilisation d'un système informatique centralisé avec l'envoi de messages pour réaliser trois cycles de dépistage en cascade des membres de la famille. Le contact avec les proches sera initié par le cas index et soutenu par un médecin et un service centralisé. Le cas index recevra un courrier électronique ou un message Whatsapp qu'il pourra ensuite adresser à ses parents du premier degré. Le courriel/message contiendra un lien vers une application web sécurisée avec un code pour la connexion. L'application fournira des informations sur le mode de transmission de l'HF, le risque cardiovasculaire associé à l'HF et la manière de réduire ce risque. Le parent peut ensuite remplir les informations -prénom, nom, courriel, relation avec le cas index- et donner son accord pour être contacté pour l'étude. La clinique spécialisée la plus proche prendra alors contact avec le parent pour organiser un nouveau dépistage.
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: web-based centralized service and message
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Avoir un taux de LDL-cholestérol élevé et une histoire familiale ou personnelle de maladie cardiovasculaire précoce
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Ne pas avoir de parents du premier degré contactable
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 5 Years
Inclusion Criteria:
- patients with severe hypercholesterolemia and familial or personal history of
early-onset cardiovascular disease = Dutch Lipid Clinic Network score (DLNC) >= 6
points.
Exclusion Criteria:
- Patients without at least one contactable first-degree family members
-
Plus d’informations sur l’étude
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Cascade Genetic Testing of Familial Hypercholesterolemia: the CATCH Multicenter Randomized Controlled Trial
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Screening. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
the yield of detection of familial hypercholesterolemia (FH)
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
Undecided
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bellinzona, Berne, Genève, Lausanne, Sion, St-Gall, Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
David Nanchen
021 314 61 07
david.nanchen@unisante.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
David Nanchen, MD
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
David Nanchen, MD
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
22.10.2020
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2020-01271
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