Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Athleten erhalten während jeweils vier Wochen entweder zuerst ein Probiotika Supplement (Bakterien, welche sich positiv auf unseren Magendarmtrakt auswirken) oder ein Präbiotika Supplement (Nahrung für diese Bakterien). Dazwischen findet eine 4-wöchige Supplementationspause statt, wo die Athleten gar nichts zuführen sollen. Stuhlproben zur Bestimmung der Bakterienvielfalt im Magendarmtrakt sowie Blutproben zur Analyse verschiedener Blutparameter werden jeweils vor und nach der vierwöchigen Phase entnommen. Weiter wird auch die Ernährung in den letzten 3 Tagen vor der Stuhlprobe mittels Ernährungstagebuch erhoben. Während der gesamten Studiendauer wird mittels Fragebogen das gastrointestinale Befinden sowie der Trainingsausfall aufgrund von Infekten oder Verletzungen erfragt.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Es handelt sich hierbei um gesunde Athleten mit einer Querschnittlähmung.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Spinal Cord Injuries
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Probiotika während 4 Wochen
Präbiotika während 4 Wochen
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Dietary Supplement: Multistrain probiotic preparation;Dietary Supplement: Oat Bran
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
über 18 Jahre alt
Männer und Frauen
Rollstuhlathleten, welche für die Paralympischen Spiele in Frage kommen oder sich für eine Weltmeisterschaft selektioniert haben
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Schwangerschaft
Antibiotikasupplementation während der Rekrutierung
Chronische Entzündung des Magendarms (Bsp. Morbus Crohn)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- athletes with a spinal cord injury shortlisted as potential participants for major
international events, such as the Paralympic Games 2021 in Tokyo and World
Championship qualification
Exclusion Criteria:
- Chronic inflammatory bowel diseases (i.e. ulcerative colitis, Crohn's disease)
- Taking antibiotics and/or other medication to alleviate gastrointestinal complaints at
recruitment time point
- Pregnancy
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
24.11.2020
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.03.2021
Rekrutierungsstatus
Active, not recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
The Effect of Probiotic and Prebiotic Supplementation on Gastrointestinal Comfort in Elite Athletes With Spinal Cord Injury: A Pilot Study
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Recruitment rate;Dropout rate;Severe adverse events
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Gastrointestinal problems;Stool microbiome characterization;Monitoring of inflammation;Loss of training days due to injury or illness;Food intake during three days;Recording of leisure time activity
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Luzern
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Joëlle Flück
0419396617
joelle.flueck@paraplegie.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Joëlle Flück, PhD
Sports nutrition expert
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Joëlle Flück, PhD
Sports nutrition expert
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
04.11.2020
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2020-02337
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
2020-03
Zurück zur Übersicht
