Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Die Athleten erhalten während jeweils vier Wochen entweder zuerst ein Probiotika Supplement (Bakterien, welche sich positiv auf unseren Magendarmtrakt auswirken) oder ein Präbiotika Supplement (Nahrung für diese Bakterien). Dazwischen findet eine 4-wöchige Supplementationspause statt, wo die Athleten gar nichts zuführen sollen. Stuhlproben zur Bestimmung der Bakterienvielfalt im Magendarmtrakt sowie Blutproben zur Analyse verschiedener Blutparameter werden jeweils vor und nach der vierwöchigen Phase entnommen. Weiter wird auch die Ernährung in den letzten 3 Tagen vor der Stuhlprobe mittels Ernährungstagebuch erhoben. Während der gesamten Studiendauer wird mittels Fragebogen das gastrointestinale Befinden sowie der Trainingsausfall aufgrund von Infekten oder Verletzungen erfragt.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Es handelt sich hierbei um gesunde Athleten mit einer Querschnittlähmung.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Spinal Cord Injuries
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Probiotika während 4 Wochen
Präbiotika während 4 Wochen
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Dietary Supplement: Multistrain probiotic preparation;Dietary Supplement: Oat Bran
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
über 18 Jahre alt
Männer und Frauen
Rollstuhlathleten, welche für die Paralympischen Spiele in Frage kommen oder sich für eine Weltmeisterschaft selektioniert haben
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Schwangerschaft
Antibiotikasupplementation während der Rekrutierung
Chronische Entzündung des Magendarms (Bsp. Morbus Crohn)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- athletes with a spinal cord injury shortlisted as potential participants for major
international events, such as the Paralympic Games 2021 in Tokyo and World
Championship qualification
Exclusion Criteria:
- Chronic inflammatory bowel diseases (i.e. ulcerative colitis, Crohn's disease)
- Taking antibiotics and/or other medication to alleviate gastrointestinal complaints at
recruitment time point
- Pregnancy
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
24 nov 2020
Inserimento del primo partecipante
1 mar 2021
Stato di reclutamento
Active, not recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
The Effect of Probiotic and Prebiotic Supplementation on Gastrointestinal Comfort in Elite Athletes With Spinal Cord Injury: A Pilot Study
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Recruitment rate;Dropout rate;Severe adverse events
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Gastrointestinal problems;Stool microbiome characterization;Monitoring of inflammation;Loss of training days due to injury or illness;Food intake during three days;Recording of leisure time activity
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Luzern
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Joëlle Flück
0419396617
joelle.flueck@paraplegie.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Joëlle Flück, PhD
Sports nutrition expert
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Joëlle Flück, PhD
Sports nutrition expert
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
04.11.2020
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2020-02337
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
2020-03
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