Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die Athleten erhalten während jeweils vier Wochen entweder zuerst ein Probiotika Supplement (Bakterien, welche sich positiv auf unseren Magendarmtrakt auswirken) oder ein Präbiotika Supplement (Nahrung für diese Bakterien). Dazwischen findet eine 4-wöchige Supplementationspause statt, wo die Athleten gar nichts zuführen sollen. Stuhlproben zur Bestimmung der Bakterienvielfalt im Magendarmtrakt sowie Blutproben zur Analyse verschiedener Blutparameter werden jeweils vor und nach der vierwöchigen Phase entnommen. Weiter wird auch die Ernährung in den letzten 3 Tagen vor der Stuhlprobe mittels Ernährungstagebuch erhoben. Während der gesamten Studiendauer wird mittels Fragebogen das gastrointestinale Befinden sowie der Trainingsausfall aufgrund von Infekten oder Verletzungen erfragt.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Es handelt sich hierbei um gesunde Athleten mit einer Querschnittlähmung.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Spinal Cord Injuries
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Probiotika während 4 Wochen
Präbiotika während 4 Wochen
Interventions
(Source de données: WHO)
Dietary Supplement: Multistrain probiotic preparation;Dietary Supplement: Oat Bran
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
über 18 Jahre alt
Männer und Frauen
Rollstuhlathleten, welche für die Paralympischen Spiele in Frage kommen oder sich für eine Weltmeisterschaft selektioniert haben
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Schwangerschaft
Antibiotikasupplementation während der Rekrutierung
Chronische Entzündung des Magendarms (Bsp. Morbus Crohn)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- athletes with a spinal cord injury shortlisted as potential participants for major
international events, such as the Paralympic Games 2021 in Tokyo and World
Championship qualification
Exclusion Criteria:
- Chronic inflammatory bowel diseases (i.e. ulcerative colitis, Crohn's disease)
- Taking antibiotics and/or other medication to alleviate gastrointestinal complaints at
recruitment time point
- Pregnancy
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
24 nov. 2020
Intégration du premier participant
1 mars 2021
Statut de recrutement
Active, not recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
The Effect of Probiotic and Prebiotic Supplementation on Gastrointestinal Comfort in Elite Athletes With Spinal Cord Injury: A Pilot Study
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Recruitment rate;Dropout rate;Severe adverse events
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Gastrointestinal problems;Stool microbiome characterization;Monitoring of inflammation;Loss of training days due to injury or illness;Food intake during three days;Recording of leisure time activity
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Luzern
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Joëlle Flück
0419396617
joelle.flueck@paraplegie.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Joëlle Flück, PhD
Sports nutrition expert
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Joëlle Flück, PhD
Sports nutrition expert
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
04.11.2020
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2020-02337
Secondary ID (Source de données: WHO)
2020-03
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