Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Il progetto di ricerca studia la possibilità di poter utilizzare durante la colonscopia un sistema di identificazione dei polipi o tumori colorettali basato sull’intelligenza artificiale e lo associa all’utilizzo di un dispositivo chiamato Endo-cuff, in grado di distendere le anse intestinali coliche. Vogliamo sapere se l’utilizzo di questa combinazione dio sistemia migliora la capacità del medico che esegue l’esame di identificare lesioni che potrebbero essere dei tumori dell’intestino.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
polipi o tumori colorettali
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Artificial Intelligence
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Endo-cuff ed intelligenza artificiale
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: Artificial Intelligence
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Verranno inclusi pazienti che saranno sottoposti ad una colonscopia con età compresa tra i 40 e 80 anni
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
I pazienti non dovranno soffrire di malattie infiammatorie croniche intestinali, patologie pregresse come di neoplasie coliche o resezioni chirurgiche, di poliposi intestinale nota, inadeguata preparazione intestinale o terapie in atto anticoagulanti-antiaggreganti che non consentano la resezione di eventuali polipi.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- subjects undergoing a colonoscopy for gastrointestinal symptoms, fecal
immunohistochemical test positivity, primary screening or post-polypectomy
surveillance
Exclusion Criteria:
- subjects with personal history of CRC, or IBD.
- subjects affected with genetic mutations such as Lynch syndrome or Familiar
Adenomatous Polyposis.
- patients with inadequate bowel preparation (defined as Boston Bowel Preparation Scale
> 2 in any colonic segment).
- patients with previous colonic resection.
- patients on antithrombotic therapy, precluding polyp resection.
- patients with history of colonic strictures, precluding ECV use.
- patients who were not able or refused to give informed written consent.
Minimum age: 40 Years
Maximum age: 80 Years
Sex: All
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
15.12.2020
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
24.02.2021
Rekrutierungsstatus
Not recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
The CERTAIN Study: Combining Endo-cuff in a Randomized Trial for Artificial Intelligence Navigation
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Observational
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Diagnostic yield
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Bellinzona
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Möglicherweise erscheint hier die Schweiz noch nicht als Durchführungsland, weil sie im WHO-Primärregister noch nicht eingetragen wurde.
Italy
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Dr.Med. Gianluca Lollo
+41918119353
gianluca.lollo@eoc.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Alessandro Repici, MD
0039-02-822247493
alessandro.repici@hunimed.eu
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Comitato etico cantonale Ticino
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
04.05.2021
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2021-00732
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
1766
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