Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Il progetto di ricerca studia la possibilità di poter utilizzare durante la colonscopia un sistema di identificazione dei polipi o tumori colorettali basato sull’intelligenza artificiale e lo associa all’utilizzo di un dispositivo chiamato Endo-cuff, in grado di distendere le anse intestinali coliche. Vogliamo sapere se l’utilizzo di questa combinazione dio sistemia migliora la capacità del medico che esegue l’esame di identificare lesioni che potrebbero essere dei tumori dell’intestino.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
polipi o tumori colorettali
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Artificial Intelligence
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Endo-cuff ed intelligenza artificiale
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: Artificial Intelligence
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Verranno inclusi pazienti che saranno sottoposti ad una colonscopia con età compresa tra i 40 e 80 anni
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
I pazienti non dovranno soffrire di malattie infiammatorie croniche intestinali, patologie pregresse come di neoplasie coliche o resezioni chirurgiche, di poliposi intestinale nota, inadeguata preparazione intestinale o terapie in atto anticoagulanti-antiaggreganti che non consentano la resezione di eventuali polipi.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- subjects undergoing a colonoscopy for gastrointestinal symptoms, fecal
immunohistochemical test positivity, primary screening or post-polypectomy
surveillance
Exclusion Criteria:
- subjects with personal history of CRC, or IBD.
- subjects affected with genetic mutations such as Lynch syndrome or Familiar
Adenomatous Polyposis.
- patients with inadequate bowel preparation (defined as Boston Bowel Preparation Scale
> 2 in any colonic segment).
- patients with previous colonic resection.
- patients on antithrombotic therapy, precluding polyp resection.
- patients with history of colonic strictures, precluding ECV use.
- patients who were not able or refused to give informed written consent.
Minimum age: 40 Years
Maximum age: 80 Years
Sex: All
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
15 dic 2020
Inserimento del primo partecipante
24 feb 2021
Stato di reclutamento
Not recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
The CERTAIN Study: Combining Endo-cuff in a Randomized Trial for Artificial Intelligence Navigation
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Observational
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Diagnostic yield
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Bellinzona
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
È possibile che la Svizzera non appaia ancora come paese di esecuzione perché non è ancora stata registrata nel registro primario dell’OMS.
Italy
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Dr.Med. Gianluca Lollo
+41918119353
gianluca.lollo@eoc.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Alessandro Repici, MD
0039-02-822247493
alessandro.repici@hunimed.eu
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Comitato etico cantonale Ticino
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
04.05.2021
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2021-00732
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
1766
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