Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Il progetto di ricerca studia la possibilità di poter utilizzare durante la colonscopia un sistema di identificazione dei polipi o tumori colorettali basato sull’intelligenza artificiale e lo associa all’utilizzo di un dispositivo chiamato Endo-cuff, in grado di distendere le anse intestinali coliche. Vogliamo sapere se l’utilizzo di questa combinazione dio sistemia migliora la capacità del medico che esegue l’esame di identificare lesioni che potrebbero essere dei tumori dell’intestino.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
polipi o tumori colorettali
Health conditions
(Source de données: WHO)
Artificial Intelligence
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Endo-cuff ed intelligenza artificiale
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Artificial Intelligence
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Verranno inclusi pazienti che saranno sottoposti ad una colonscopia con età compresa tra i 40 e 80 anni
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
I pazienti non dovranno soffrire di malattie infiammatorie croniche intestinali, patologie pregresse come di neoplasie coliche o resezioni chirurgiche, di poliposi intestinale nota, inadeguata preparazione intestinale o terapie in atto anticoagulanti-antiaggreganti che non consentano la resezione di eventuali polipi.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- subjects undergoing a colonoscopy for gastrointestinal symptoms, fecal
immunohistochemical test positivity, primary screening or post-polypectomy
surveillance
Exclusion Criteria:
- subjects with personal history of CRC, or IBD.
- subjects affected with genetic mutations such as Lynch syndrome or Familiar
Adenomatous Polyposis.
- patients with inadequate bowel preparation (defined as Boston Bowel Preparation Scale
> 2 in any colonic segment).
- patients with previous colonic resection.
- patients on antithrombotic therapy, precluding polyp resection.
- patients with history of colonic strictures, precluding ECV use.
- patients who were not able or refused to give informed written consent.
Minimum age: 40 Years
Maximum age: 80 Years
Sex: All
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
15 déc. 2020
Intégration du premier participant
24 févr. 2021
Statut de recrutement
Not recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
The CERTAIN Study: Combining Endo-cuff in a Randomized Trial for Artificial Intelligence Navigation
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Observational
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Diagnostic yield
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bellinzona
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Il est possible que la Suisse n’apparaisse pas ici comme lieu de réalisation parce qu’elle n’a pas encore été inscrite dans le registre primaire de l’OMS.
Italy
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Dr.Med. Gianluca Lollo
+41918119353
gianluca.lollo@eoc.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Alessandro Repici, MD
0039-02-822247493
alessandro.repici@hunimed.eu
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Comitato etico cantonale Ticino
Date d’autorisation de la commission d’éthique
04.05.2021
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2021-00732
Secondary ID (Source de données: WHO)
1766
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