Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Les patients souffrant de symptômes affectifs dans un contexte de démence seront répartis de manière aléatoire entre le bras actif et le bras fictif d'un traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une thérapie déjà approuvée pour la dépression résistante, avec peu d'effets secondaires, à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA et portant le marquage de conformité CE. Une évaluation globale des symptômes et une IRM seront réalisées avant et après le traitement afin d'évaluer tout effet significatif de cette thérapie neuromodulatoire.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Les patients inclus suivront une série de séances de traitement par rTMS, en condition réelle ou simulée, accompagnées d'évaluations cliniques et par IRM cérébrale avant et après le traitement.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Consentement informé documenté par leur signature et celle de leur mandataire.
Âge ≥ 65 ans
Échelle de cotation de la démence clinique (CDR) ≥ 1
Inventaire neuropsychiatrique NPI-Q ∑ (*Anxiété + *Apathie/Indifférence + *Dysphorie/Dépression) ≥ 3
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) ≥ 10
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Antécédents de schizophrénie, de troubles bipolaires, de troubles schizo-affectifs.
Antécédents d'accident vasculaire cérébral macroscopique.
Pathologies somatiques instables
Collaboration insuffisante pour la procédure de rTMS.
L'absence de traitement ou l'ajustement du traitement selon les besoins cliniques ne constitue pas un critère d'exclusion.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Lausanne
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Armin von Gunten
+41 213141990
armin.von-gunten@chuv.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
27.01.2022
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2021-D0067
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