Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Les patients souffrant de symptômes affectifs dans un contexte de démence seront répartis de manière aléatoire entre le bras actif et le bras fictif d'un traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une thérapie déjà approuvée pour la dépression résistante, avec peu d'effets secondaires, à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA et portant le marquage de conformité CE. Une évaluation globale des symptômes et une IRM seront réalisées avant et après le traitement afin d'évaluer tout effet significatif de cette thérapie neuromodulatoire.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Les patients inclus suivront une série de séances de traitement par rTMS, en condition réelle ou simulée, accompagnées d'évaluations cliniques et par IRM cérébrale avant et après le traitement.
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Consentement informé documenté par leur signature et celle de leur mandataire.
Âge ≥ 65 ans
Échelle de cotation de la démence clinique (CDR) ≥ 1
Inventaire neuropsychiatrique NPI-Q ∑ (*Anxiété + *Apathie/Indifférence + *Dysphorie/Dépression) ≥ 3
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) ≥ 10
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Antécédents de schizophrénie, de troubles bipolaires, de troubles schizo-affectifs.
Antécédents d'accident vasculaire cérébral macroscopique.
Pathologies somatiques instables
Collaboration insuffisante pour la procédure de rTMS.
L'absence de traitement ou l'ajustement du traitement selon les besoins cliniques ne constitue pas un critère d'exclusion.
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Lausanne
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Armin von Gunten
+41 213141990
armin.von-gunten@chuv.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
27.01.2022
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2021-D0067
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