Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Les patients souffrant de symptômes affectifs dans un contexte de démence seront répartis de manière aléatoire entre le bras actif et le bras fictif d'un traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une thérapie déjà approuvée pour la dépression résistante, avec peu d'effets secondaires, à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA et portant le marquage de conformité CE. Une évaluation globale des symptômes et une IRM seront réalisées avant et après le traitement afin d'évaluer tout effet significatif de cette thérapie neuromodulatoire.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Les patients inclus suivront une série de séances de traitement par rTMS, en condition réelle ou simulée, accompagnées d'évaluations cliniques et par IRM cérébrale avant et après le traitement.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Consentement informé documenté par leur signature et celle de leur mandataire.
Âge ≥ 65 ans
Échelle de cotation de la démence clinique (CDR) ≥ 1
Inventaire neuropsychiatrique NPI-Q ∑ (*Anxiété + *Apathie/Indifférence + *Dysphorie/Dépression) ≥ 3
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) ≥ 10
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Antécédents de schizophrénie, de troubles bipolaires, de troubles schizo-affectifs.
Antécédents d'accident vasculaire cérébral macroscopique.
Pathologies somatiques instables
Collaboration insuffisante pour la procédure de rTMS.
L'absence de traitement ou l'ajustement du traitement selon les besoins cliniques ne constitue pas un critère d'exclusion.
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Losanna
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Armin von Gunten
+41 213141990
armin.von-gunten@chuv.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
27.01.2022
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2021-D0067
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