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SNCTP000004454 | NCT04898296 | BASEC2021-01036

Unterschiedliche Einschätzung des Belastungsempfindens beim 6-Minuten-Gehtest zwischen Herzpatienten und Physiotherapeuten – Eine Erkundung von Einflussgrössen​.

Datenbasis: BASEC (Import vom 26.04.2024), WHO (Import vom 25.04.2024)
Geändert: 23.12.2023, 16:45
Krankheitskategorie: Koronare Herzkrankheit

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Der 6-Min-Gehtest ist ein Test der körperlichen Leistung in der Physiotherapie mit Lungen- und Herzpatienten. Er wird als fast maximaler Standardtest bei Erkrankung der Herzkranzgefässe in der Herzrehabilitation für folgende Zwecke eingesetzt: zur Beurteilung von Alltagsaktivitäten als Funktionstest (Pollentier et al., 2010), zur Einschätzung des Risikos (Beatty et al., 2012) und als Verlaufstest (Bellet et al., 2012). Jedoch geben nur 8 bzw. 11 % der Patientnen in Alltagstestsituationen einen Wert von 7 oder höher auf einer Skala von 0-10 für Anstrengung an. Diese Daten wurden in der Klinik Barmelweid (CH) für die Rehabilitation für Herz- und Lungenerkrankungen im Jahr 2020 bei Eintritt (n= 535) und Austritt (n=475) erhoben. Die Testinstruktion und Durchführung für den Gehtest erfolgt nach standardisierten Vorgaben und wurde intern überprüft. Diese Studie soll anhand einer Analysemethode (Grounded Theory) explorieren, warum Patienten sich mehrheitlich nicht entsprechend der fast maximalen Leistung einschätzen. Die bekannten, bzw. angenommenen Einflussgrössen werden durch einen Fragebogen von Patienten bewertet, desweiteren ein strukturiertes Interview mit ihnen zur Erdkundung weiterer Faktoren geführt. Ein strukturiertes Gespräch wird mit Physiotherapeutnen als Fokusgruppe geführt, die mit dieser Patientengruppe arbeitet. Die Ergebnisse könnten die Unterschiede erklären und mögliche Anpassungen des Testablaufes für ein der Anstrengung entsprechendes Ergebniss ergeben.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Erkrankung der Herzkranzgefässe

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Cardiac Rehabilitation
Coronary Disease
Exercise Test
Physical Exertion
Physical Therapy

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Qualitative Studie zur Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung bei einem 6-Minuten-Gehtest bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefässe

Interventions (Datenquelle: WHO)

Other: Focus Group
Other: Questionnaire, Interview

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefässe über 55 Jahre, die einen 6-Minuten-Gehtest ausgeführt haben.
Physiotherapeuten, die mit Patienten mit koronarer Herzerkrankung in der Rehabilitation arbeiten und einen 6-Minuten Gehtest ausführen.

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

Patienten, die ein mangelndes sprachliches Verständnis für ein Interview haben oder einen Fragebogen nicht ausfüllen können.Patienten könnten keinen 6-Minuten-Gehtest ausführen, z. B. durch eine Operation an Gelenken der unteren Extremität, instabiler Herzerkrankung oder vorherrschende neurologische Symptomatiken.

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)

Inclusion Criteria: - Patients with coronary artery disease undergoing in-patient cardiovascular rehabilitation; over 55 years of age. Patients underwent a 6-minute walk test with assessment of the intensity of the exercise Exclusion Criteria: - no understanding of the German language - Patients would not be able to perform a 6-minute walk test, e. g. surgery on the large joints of the lower extremities, unstable heart disease or predominant neurological symptoms.
Minimum age: 55 Years
Maximum age: 90 Years
Sex: All

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04898296

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04898296
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

05.05.2021

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

01.07.2021

Rekrutierungsstatus

Not recruiting

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Exploration of Possible Reasons for the Discrepancy Between Expectation and Indication of Subjective Perceived Exertions of Patients Over 55 Years of Age With Coronary Heart Disease in 6-min Walking Test in Cardiorespiratory Physiotherapy

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Observational

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

easons, what might patients influence for ratings of patients given from physical therapist
semi-structured interview about reasons, that could influence the rating of patients

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Barmelweid, Klinik Barmelweid AG

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Gilbert Büsching
0041/ 62 / 857 22 88
gilbert.buesching@barmelweid.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Gilbert Büsching
Klinik Barmelweid AG

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Gilbert Büsching
+4162 85722 88
gilbert.buesching@barmelweid.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

14.06.2021

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2021-01036

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

001
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