Empagliflozin und Anakinra zur Behandlung von Unterzuckerungen nach der Nahrungsaufnahme bei Patienten mit Prädiabetes - eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Datenbasis: BASEC (Import vom 26.04.2024)
Geändert: 02.06.2022, 14:35
Krankheitskategorie: Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

In dieser Machbarkeitsstudie möchten wir sogenannte Unterzuckerungen nach der Nahrungsaufnahme (postprandiale Hypoglykämien) bei Patienten mit Prädiabetes, einer Vorstufe eines Typ 2 Diabetes mellitus, untersuchen. Diese können zu Heisshungerattacken und gesteigerter Kohlenhydrataufnahme und Gewichtszunahme führen und die Entwicklung eines Diabetes begünstigen. Hierfür werden zwei verschiedene Ansätze untersucht, um das Zustandekommen dieser Unterzuckerungen besser zu verstehen und evtl. auch eine zukünftige Behandlungsmöglichkeit herauszufinden. Es handelt sich dabei um ein Diabetesmedikament, Empagliflozin, welches die Zuckerausschüttung im Urin erhöht und ein Rheuma-Medikament, Anakinra, welches einen Entzündungsbotenstoff hemmt. Beide Medikamente haben bereits in einer vergleichbaren Studie bei Patienten mit Unterzuckerungen nach einem Übergewichtseingriff (Magenbypass) einen Verbesserung gezeigt, weshalb wir in dieser Studie diese Mechanismen bei Patienten mit Prädiabetes und Unterzuckerungen nach der Nahrungsaufnahme untersuchen möchten.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Postprandiale Hypoglykämien bei Patienten mit Prädiabetes

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

einmalige Gabe von 25 mg Tablette Empagliflozin, einem SGLT-Inhibitor 2 h vor einer Testmahlzeit

einmalige Gabe von 100 mg Injektion Anakinra (Kineret), einem IL1-Rezeptorantagonisten 3 h vor einer Testmahlzeit

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

Patienten mit Prädiabetes definiert als HbA1c von 5.7-6.4 % oder einer Nüchtern-Glukose 6.1-6.9 mmol/L oder einer Plasmaglukose zwei Stunden nach Einnahme von 75 g Glukose von 7.8-11.0 mmol/L

Auftreten einer Unterzuckerung 1-3 h nach Einnahme einer Testmahlzeit (liquid Mixed-Meal-Test) mit 75 g Kohlenhydrate

Mindestalter 18 Jahre

Für Frauen mit Fortpflanzungspotenzial sichere Verhütungsmethode

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

Diabetes
Infektionserkrankung
Schwere andere Erkrankung

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT00000000

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Basel

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Prof. Dr. Marc Y. Donath
061 265 25 25
marc.donath@usb.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

14.06.2021

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2020-01287

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