Téléchargements

Expertises et rapports
Rapport de synthèse annuel des commissions d'éthique 2021
404 KB
Statistical report 2021
2,59 MB
Rapport de synthèse annuel des commissions d'éthique 2020
625 KB
Statistical Report 2020
3,74 MB
kofam rapport annuel 2020
102 KB
kofam rapport annuel 2019
108 KB
Rapport de synthèse annuel des commissions d'éthique 2019
2,07 MB
Statistical Report 2019
2,37 MB
Rapport de synthèse concernant l'année 2018
2,07 MB
Statistical Report 2018
2,18 MB
kofam rapport annuel 2018
102 KB
Rapport de synthèse concernant l'année 2017
766 KB
kofam rapport annuel 2017
68 KB
Rapport de synthèse concernant l'année 2016
712 KB
kofam rapport annuel 2016
82 KB
Rapport de synthèse concernant l'année 2015
1,62 MB
Activités des commissions d’éthique pour la recherche: rapport de synthèse 2014
607 KB
La recherche sur l'être humain en Suisse : vue d'ensemble
1,61 MB
Comparaison entre la législation fédérale relative à la recherche sur l'être humain et le nouveau Règlement de l'UE relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE (disponible seulement en allemand)
824 KB
Tabellarische Übersicht des Vergleichs KlinV vs. VO 536/2014 (disponible seulement en allemand)
636 KB
Auswirkungen der VO 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln (seulement en allemand)
1,63 MB
Autorités en charge de l'autorisation
Ethikkommission Zürich
(Link)
Ethikkommission Bern
(Link)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz
(Link)
Ethikkommission Ostschweiz
(Link)
Comitato etico cantonale
(Link)
OFSP Medicine de la transplantation
(Link)
Commission d'éthique Genève
(Link)
swissethics
(Link)
CFBS
(Link)
OFEV Biotechnologie
(Link)
OFSP Securité biologique
(Link)
Commission d'éthique Vaud
(Link)
OFSP Radioprotection
(Link)
Swissmedic
(Link)
Loi relative à la recherche sur l'être humain
Ordonnance relative à la recherche sur l'être humain (ORH)
(Link)
Article constitutionnel relatif à la recherche sur l'être humain (art.°118b Cst.)
(Link)
Article constitutionnel 118b concernant la recherche sur l’être humain
459 KB
Ordonnance sur les essais cliniques (OClin)
(Link)
Ordonnance d'organisation concernant la LRH (Org LRH)
(Link)
Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten, KlinV-Mep
(Link)
Erläuternder Bericht zur Totalrevision der Medizinprodukteverordnung und Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (neue Medizinprodukte-Regulierung) (Mai 2019)
(Link)
Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim)
(Link)
Loi relative à la recherche sur l'être humain (LRH)
(Link)
Rapport explicatif sur les ordonnances découlant de la loi relative à la recherche sur l’être humain
512 KB
Bases légales ultérieures
Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh)
(Link)
Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh)
(Link)
Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh)
(Link)
Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh)
(Link)
Ordonnance sur la radioprotection (ORaP)
(Link)
Loi sur la transplantation
(Link)
Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim)
(Link)
Medizinprodukteverordnung, MepV
(Link)
Loi fédérale sur la protection des données (LPD)
(Link)
Loi fédérale sur la procréation médicalement assistée (LPMA)
(Link)
Loi relative à la recherche sur les cellules souches (LRCS)
(Link)
Loi fédérale sur l'analyse génétique humaine (LAGH)
(Link)
Strahlenschutzgesetz, StSG
(Link)
Strahlenschutzverordnung, StSV
(Link)
Freisetzungsverordnung, FrSV
(Link)
Loi sur la radioprotection (LRaP)
(Link)
Leitlinie der Guten Klinischen Praxis der Internationalen Harmonisierungskonferenz in der Fassung vom 9. November 2016 (ICH-Leitlinie)
(Link)
Guidelines on Medical Devices (MEDDEV 2.7/3, mai 2015)
353 KB
Directives et recommandations
SAMW Richtlinien
(Link)
Helsinki-Deklaration
(Link)
Deklaration von Taipei
(Link)
CIOMS-Guidelines
(Link)
Good Clinical Practice (GCP) Richtlinie der Europäischen Union
(Link)
Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinie der Europäischen Union
(Link)
Empfehlungen des Europarats zur Forschung mit biologischem Material
(Link)
Directives sur la rédaction du rapport annuel des commissions d’éthiques
115 KB
Procédure concernant les rapports de la OFSP à l'intention de public sur les activités des commissions d'éthique pour la recherche
46 KB
Documents
Modèles d'études pour les études des performances avec DIV (en anglais)
111 KB
Infographique "Classifiaction des études des performances avec des DIV"
145 KB
Film «Recherche sur être humain en suisse - L'essentiel en bref»
171,72 MB
Film «Projects de recherche sur l'être humain en Suisse – autorisation, classification et soumission des demandes»
219,45 MB
Infographiques «Recherche sur l'être humain» : documents individuels
797 KB
Infographiques «Recherche sur l'être humain» : dossier pdf
3,67 MB
Infographiques «Demandes et procédures» : documents individuels
1,39 MB
Infographiques «Demandes et procédures» : dossier pdf
6,76 MB
Infographique «Classification des essais cliniques avec des dispositif mediceaux»
59 KB
BASEC
Formulaire pre-BASEC
25 KB
BASEC
(Link)