Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Wir wollen mit diesem Projekt untersuchen, ob die Süssungsmittel Xylit und Erythrit in niedrigen Konzentrationen einen Effekt auf die Freisetzung von Sättigungshormone, die Magenentleerung, sowie das Sättigungsempfinden haben. Des Weiteren wird die Magendarmverträglichkeit von Xylit und Erythrit untersucht. Die Freiwilligen in zwei Gruppen eingeteilt (Xylit-Gruppe oder Erythrit-Gruppe) und werden zu je 3 Studientagen aufgerufen. An diesen drei Tagen erhalten sie entweder Xylit oder Erythrit in 3 verschiedenen Dosierungen. In regelmässigen Abständen werden Blutabnahmen gemacht um die Sättigungshormone zu messen. Weiter werden Atemproben genommen und die Ausatemluft analysiert, was Rückschlüsse auf die Magenentleerung zulässt. Wir fragen die Probanden auch nach ihrem Sättigungsempfinden und nach Magendarmbeschwerden.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Das Forschungsprojekt untersucht die Wirkung von zwei natürlichen Süssungsmitteln (Erythrit und Xylit) auf die Freisetzung von Sättigungshormonen und die Magenentleerung.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Physiological Satiation Mechanisms
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Nach Einnahme des Süssungsmittels werden im Blut der Blutzucker, Insulin, C-Peptid, Glukagon, sowie die Freisetzung von Sättigungshormonen(CCK, GLP-1, PYY und Ghrelin) gemessen. Die Magenentleerung wird über Atemproben ermittelt. Das subjektives Sättigungsempfinden wird mittels Fragebogen ermittelt und die Magendarmverträglichkeit wird ebenso erfragt.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Dietary Supplement: Xylitol 7g;Dietary Supplement: Erythritol 10g;Dietary Supplement: Xylitol 17g;Dietary Supplement: Xylitol 35g;Dietary Supplement: Erythritol 25g;Dietary Supplement: Erythritol 50g
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Gesunde, schlanke (BMI 19<27) Freiwillige
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Uebergewicht, chronische oder akute Erkrankungen, Rauchen, Drogenkonsum, Schwangerschaft
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Healthy normal weight subjects with a body-mass index of 19.0-24.9
- Normal eating habits (no diets; no dietary changes; no special dietary habits, such as
vegetarian/vegan)
- Age 18-40 years
- Stable body weight for at least three months
- Informed Consent as documented by signature
Exclusion Criteria:
- Pre-existing consumption of xylitol or erythritol on a regular basis (usage of xylitol
or erythritol as sugar replacement; xylitol or erythritol containing toothpaste is
allowed)
- Regular intake of medications (except for oral contraceptives)
- Evidence of relevant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, pancreatic,
gastrointestinal, metabolic, endocrinological, neurological, psychiatric or other
diseases at screening
- Clinically relevant abnormalities in haematological laboratory parameters
- Food allergies, food intolerance
- Pregnancy
- Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding
and during the present study.
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
31 gen 2017
Inserimento del primo partecipante
24 feb 2017
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Effect of Different Concentrations of Xylitol and Erythritol on the Release of Gastrointestinal Peptides and on Gastric Emptying Rates in Healthy Normal Weight Humans
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: Single (Participant).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Acute effect on cholecystokinin ( CCK) release
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Acute effects on gastric emptying;Acute effects on subjective feelings of hunger and satiety
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
Undecided
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Bettina Wölnerhanssen
+41616858585
bettina.woelnerhanssen@usb.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Christoph Beglinger, Prof
University Hospital, Basel, Switzerland
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Christoph Beglinger, Prof
University Hospital, Basel, Switzerland
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
25.01.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2016-01928
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
PolyDose
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