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SNCTP000002206 | BASEC2016-00972
Est ce que l'utilisation d'une pilule progestative, avant l'utilisation d'un implant sous-cutané contraceptif à la progestérone, permet d'améliorer la tolérance et l'acceptabilité de l'implant?
Base di dati:
BASEC (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 29 apr 2022, 00:27
Categoria di malattie: Altro
Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Cette étude s'intéresse aux femmes qui souhaitent utiliser l'implant (progesterone seule) comme moyen de contraception. L'étude va évaluer la possibilité de prédire la tolérance d'une contraception par un implant sous cutané, en utilisant une pilule (qui contient une molécule similaire à celle de l'implant) pendant trois mois, avant la pose de l'implant.
Les femmes désirant un implant, seront divisés de manière aléatoire, en deux groupes. Un premier groupe, où l'implant sera placé d'emblé, et un deuxième groupe`qui commencera par trois mois de pilule.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Contraception par progestatif seul.
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
La durée de l'étude sera de 15 mois (12 mois dans le groupe implant d'emblé et 15 mois dans le groupe pilule/implant).
Une première évaluation sera faite à trois mois, puis à un an après la pose de l'implant, pour les deux groupes.
Cette évaluation comprendra:
- un calendrier de saignements;
- un questionnaire de satisfaction;
- l'acceptation d'un implant après trois mois de pilule progestative.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- Les femmes majeures en âge de procréer : 18 à 42 ans
- Les femmes avec un BMI entre 20-25
- Les femmes désireuses d’un moyen de contraception de type progestatif
seul par implant sous cutané
- Les femmes ayant leur capacité de discernement
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Les femmes incapables de discernement
- Les femmes enceintes
- Les femmes désireuses de grossesse
- Poids > 80 kgs
- Femmes sous traitement de : phenytoine, carbamazepine, phenobarbital, retinoïdes ou vitamine A
- Hémorragies vaginales d’origine indéterminée
- Antécédent de thrombose ou embolie
- Trouble de la coagulation
- Antécédent de cancer du sein ou de l’endomètre
- Hypersensibilité connue à l’un des composants
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea, Ginevra
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Michal Yaron
+41-22-3726816
michal.yaron@hcuge.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
03.11.2016
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2016-00972
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