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SNCTP000003996 | NCT04363619 | BASEC2020-01524

Netzhautgefässe widerspiegeln Veränderungen der kleinen Hirngefässe bei Patienten mit Hirnblutungen.

Base di dati: BASEC (Importata da 30.04.2024), WHO (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 23 dic 2023, 16:46
Categoria di malattie: Malattie cerebrali (non cancro)

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Das Auge ist entwicklungsgeschichtlich ein Teil des Gehirns. Blutgefässe in der Netzhaut des Auges sowie des Gehirns weisen daher wichtige Gemeinsamkeiten auf und reagieren ähnlich auf Erkrankungen, die den ganzen Organismus betreffen. Eine Besonderheit der medizinischen Diagnostik ist, dass mit optischen Hilfsmitteln Strukturen im Inneren des Auges betrachtet werden und dabei Rückschlüsse auf das Gehirn sowie andere Organe gezogen werden können. So können z.B. ein Diabetes Mellitus oder ein stark erhöhter Blutdruck durch die Betrachtung der Netzhautgefässe mit Hilfe der Funduskopie (Augenhintergrundspiegelung) diagnostiziert werden. Seit einigen Jahren werden nun moderne bildgebende Verfahren (Scanner) zur Untersuchung der Netzhaut des Auges entwickelt, die krankheitsbedingte Veränderungen viel detaillierter, früher und genauer erfassen sowie darstellen können, als dies früher mit rein optischen Methoden möglich war. Mit solchen Untersuchungen besteht die Chance krankhafte Veränderungen der Gehirndurchblutung früher zu erfassen oder eine Verbesserung der Befunde z.B. durch blutdrucksenkende Therapie beurteilen zu können.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Patienten mit spontanen Hirnblutungen oder aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Zur Untersuchung der Netzhautgefässe des Auges verwenden wir neben der klassischen Fundusfotographie mit Hilfe der Netzhautkamera auch die modernen Scannermethoden wie die optische Kohärenztomographie. Mit diesem nicht-invasiven bildgebenden Verfahren können feinste Details der Netzhaut und ihrer Gefässe beurteilt werden.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Es werden drei Gruppen von erwachsenen Patienten ab einem Mindestalter von 18 Jahren untersucht, die alle eine Hirnblutung allerdings bei unterschiedlicher Grunderkrankung aufweisen: Patienten mit 1. Hirnblutungen hervorgerufen durch eine geplatzte Gefässaussackung (aneurysmatische Hirnblutung), 2. Hirnblutungen hervorgerufen durch Gefässveränderungen bei hohem Blutdruck und 3. Hirnblutungen hervorgerufen durch eine andere Ursache, wie z.B. bei einer unfallbedingten Verletzung des Gehirns.In der Versuchsgruppe können alle erwachsenen Personen (ab 18 Jahren), Frauen und Männer, teilnehmen, die an einer Hirnblutung durch eine geplatzte Gefässaussackung oder Bluthochdruck leiden. Die unter Punkt 3 genannten Patienten gehören zur Kontrollgruppe.
In einer 4. Gruppe werden gesunde Personen ohne bekannte Vorerkrankungen insbesondere der Augen, des Gehirns oder der Blutgefässe untersucht.

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Von einer Teilnahme ausgeschlossen werden Personen, die an einer schweren Erkrankung wie an einer Blutvergiftung oder einem Multiorganversagen leiden. Ebenso werden Patienten mit vorbestehender Augenerkrankung oder nicht kontrollierbarem Hirndruck ausgeschlossen. Bei Frauen muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen sein.

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT04363619

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04363619
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

23 apr 2020

Inserimento del primo partecipante

23 feb 2021

Stato di reclutamento

Completed

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Insights From the Retina on Cerebral Microvascular Dysfunction in Haemorrhagic Stroke. A Prospective Observational Study

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Non-Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Emanuela Keller
+41442555671
emanuela.keller@usz.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Emanuela Keller, MD;Emanuela Keller, Prof MD
+41442555671;+41 44 255 56 71
emanuela.keller@usz.ch;Emanuela.Keller@usz.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Emanuela Keller, MD;Emanuela Keller, Prof MD
+41442555671;+41 44 255 56 71
emanuela.keller@usz.ch;Emanuela.Keller@usz.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

06.08.2020

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2020-01524
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