Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Blutstrominfektionen gehören zu einem häufigen Grund für Aufnahme auf die Intensivstation und komplizieren bei sonst kritisch kranken Patienten den Verlauf der Erkrankung. Eine richtige Behandlung mit Medikamenten (Antibiotika), die diesen Blutstrominfekt (Blutvergiftung) gezielt bekämpfen ist grundlegend für eine gute Erholung. Es ist jedoch unklar, wie lange eine ähnliche Behandlung dauern soll; eine zu lange antibiotische Behandlung ist wahrscheinlich unnötig und kann zudem zu einigen unerwünschten Effekten führen.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Blutstrominfektion bei Patienten auf der Intensivstation.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Bacteremia;Intensive Care;Critically Ill;Sepsis;Mortality;Antimicrobial
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Mit dieser Studie wird untersucht, ob eine gezielte Behandlung mit Antibiotikum über 7 Tage bei Patienten mit Blutstrominfektionen genauso gut oder sogar besser als eine längere 14 Tage lange antibiotische Behandlung ist.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: 7 days of adequate antibiotic treatment;Other: 14 days of adequate antibiotic treatment.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Patienten auf der Intensivstation, die einen im Labor bestätigten Blutstrominfekt haben.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Patienten mit schwer eingeschränkter Immunabwehr (= immunsuprimierte Patienten)
- Patienten mit künstlichen Herzklappen oder Gefässprothesen
- Patienten mit einem Infekt, der bekanntermassen für längere Dauer behandelt werden muss (zB. Herzmuskel oder Herzklappenentzündung (Endokarditis), Knochen- oder Gelenk-Entzündung (Osteomyelitis; Arthritis))
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
1. Patient is in ICU or non-ICU ward at the time the blood culture is drawn or reported
as positive.
2. Patient has a positive blood culture with pathogenic bacteria.
Exclusion Criteria:
1. Patient already enrolled in the trial
2. Patient has severe immune system compromise, as defined by: absolute neutrophil count
<0.5x109/L; or is receiving immunosuppressive treatment for solid organ or bone marrow
or stem cell transplant
3. Patient has a prosthetic heart valve or synthetic endovascular graft (post major
vessel repair with synthetic material) (note: coronary artery stents are not an
exclusion)
4. Patient has documented or suspected syndrome with well-defined requirement for
prolonged treatment:
i) infective endocarditis; ii) osteomyelitis/septic arthritis; iii)
undrainable/undrained abscess; iv) unremovable/unremoved prosthetic-associated
infection (e.g. infected pacemaker, prosthetic joint infection, ventriculoperitoneal
shunt infection etc.) (note: central venous catheters, including tunneled central
intravenous catheter, and urinary catheters are not excluded unless the treating
clinical team does not have equipoise for enrollment and randomization to either
group)
5. Patient has a single positive blood culture with a common contaminant organism
according to Clinical Laboratory & Standards Institute (CLSI) Guidelines: coagulase
negative staphylococci; or Bacillus spp.; or Corynebacterium spp.; or
Propionobacterium spp.; or Aerococcus spp.; or Micrococcus spp.
6. Patient has a positive blood culture with Staphylococcus aureus or Staphylococcus
lugdunensis
7. Patient has a positive blood culture with Candida spp. or other fungal species.
8. Blood culture grows rare bacterial pathogens requiring prolonged treatment (e.g.
Mycobacteria spp., Nocardia spp., Actinomyces spp., Brucella spp., Burkholderia
pseudomallei)
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
20 dic 2016
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness: Randomized Controlled Trial
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
90 day survival
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Hospital mortality;ICU mortality;Relapse rates of bacteremia with the same organism;Antibiotic allergy and adverse events;Rates of C. difficile infection in hospital;Rates of secondary nosocomial infection/colonization with antimicrobial resistant organisms in hospital;ICU length of stay;Hospital length of stay;Mechanical ventilation duration;Antibiotic free days
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Berna
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Australia, Canada, Israel, New Zealand, Saudi Arabia, Switzerland, United States
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Dr. med. Josef Prazak
+41-31-632-7572
josef.prazak@insel.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Nick Daneman, MD
Sunnybrook Health Sciences Centre
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Nick Daneman, MD
Sunnybrook Health Sciences Centre
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
19.10.2020
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2020-00512
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
0796
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