Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Blutstrominfektionen gehören zu einem häufigen Grund für Aufnahme auf die Intensivstation und komplizieren bei sonst kritisch kranken Patienten den Verlauf der Erkrankung. Eine richtige Behandlung mit Medikamenten (Antibiotika), die diesen Blutstrominfekt (Blutvergiftung) gezielt bekämpfen ist grundlegend für eine gute Erholung. Es ist jedoch unklar, wie lange eine ähnliche Behandlung dauern soll; eine zu lange antibiotische Behandlung ist wahrscheinlich unnötig und kann zudem zu einigen unerwünschten Effekten führen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Blutstrominfektion bei Patienten auf der Intensivstation.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Bacteremia;Intensive Care;Critically Ill;Sepsis;Mortality;Antimicrobial
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Mit dieser Studie wird untersucht, ob eine gezielte Behandlung mit Antibiotikum über 7 Tage bei Patienten mit Blutstrominfektionen genauso gut oder sogar besser als eine längere 14 Tage lange antibiotische Behandlung ist.
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: 7 days of adequate antibiotic treatment;Other: 14 days of adequate antibiotic treatment.
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Patienten auf der Intensivstation, die einen im Labor bestätigten Blutstrominfekt haben.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Patienten mit schwer eingeschränkter Immunabwehr (= immunsuprimierte Patienten)
- Patienten mit künstlichen Herzklappen oder Gefässprothesen
- Patienten mit einem Infekt, der bekanntermassen für längere Dauer behandelt werden muss (zB. Herzmuskel oder Herzklappenentzündung (Endokarditis), Knochen- oder Gelenk-Entzündung (Osteomyelitis; Arthritis))
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
1. Patient is in ICU or non-ICU ward at the time the blood culture is drawn or reported
as positive.
2. Patient has a positive blood culture with pathogenic bacteria.
Exclusion Criteria:
1. Patient already enrolled in the trial
2. Patient has severe immune system compromise, as defined by: absolute neutrophil count
<0.5x109/L; or is receiving immunosuppressive treatment for solid organ or bone marrow
or stem cell transplant
3. Patient has a prosthetic heart valve or synthetic endovascular graft (post major
vessel repair with synthetic material) (note: coronary artery stents are not an
exclusion)
4. Patient has documented or suspected syndrome with well-defined requirement for
prolonged treatment:
i) infective endocarditis; ii) osteomyelitis/septic arthritis; iii)
undrainable/undrained abscess; iv) unremovable/unremoved prosthetic-associated
infection (e.g. infected pacemaker, prosthetic joint infection, ventriculoperitoneal
shunt infection etc.) (note: central venous catheters, including tunneled central
intravenous catheter, and urinary catheters are not excluded unless the treating
clinical team does not have equipoise for enrollment and randomization to either
group)
5. Patient has a single positive blood culture with a common contaminant organism
according to Clinical Laboratory & Standards Institute (CLSI) Guidelines: coagulase
negative staphylococci; or Bacillus spp.; or Corynebacterium spp.; or
Propionobacterium spp.; or Aerococcus spp.; or Micrococcus spp.
6. Patient has a positive blood culture with Staphylococcus aureus or Staphylococcus
lugdunensis
7. Patient has a positive blood culture with Candida spp. or other fungal species.
8. Blood culture grows rare bacterial pathogens requiring prolonged treatment (e.g.
Mycobacteria spp., Nocardia spp., Actinomyces spp., Brucella spp., Burkholderia
pseudomallei)
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
20 déc. 2016
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness: Randomized Controlled Trial
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
90 day survival
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Hospital mortality;ICU mortality;Relapse rates of bacteremia with the same organism;Antibiotic allergy and adverse events;Rates of C. difficile infection in hospital;Rates of secondary nosocomial infection/colonization with antimicrobial resistant organisms in hospital;ICU length of stay;Hospital length of stay;Mechanical ventilation duration;Antibiotic free days
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Berne
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Australia, Canada, Israel, New Zealand, Saudi Arabia, Switzerland, United States
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Dr. med. Josef Prazak
+41-31-632-7572
josef.prazak@insel.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Nick Daneman, MD
Sunnybrook Health Sciences Centre
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Nick Daneman, MD
Sunnybrook Health Sciences Centre
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date d’autorisation de la commission d’éthique
19.10.2020
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2020-00512
Secondary ID (Source de données: WHO)
0796
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