Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Diagnose des Hörvermögens wird im klinischen Alltag mittels standardisierten audiometrischen Verfahren durchgeführt. Ein wichtiges subjektives audiometrisches Verfahren ist die Bestimmung des Tonaudiogramms, welches die frequenzspezifische Hörschwelle einer Person aufzeigt. Bei dieser Untersuchung werden die Hörschwellen für die Luftleitung (LL) mit Kopfhörer und für die Knochenleitung (KL) mittels mechanischen Vibrationen mit einem KL-Stimulator gemessen. Daraus kann eine perzeptive Schwerhörigkeit ermittelt werden. Dabei wird der KL-Stimulator mit einem Stahlbügel auf das Schläfenbein hinter der Ohrmuschel angepresst.
Die gemessene KL-Hörschwellen hängt von verschiedenen Paramenten ab; insbesondere haben Ort und Druck der Ankopplung des KLStimulators einen Einfluss auf das Resultat. Standard in der klinischen Routine, auch an der ORL Klinik USZ, ist die Verwendung der KLStimulatoren von der Firma RADIOEAR B71 mit Kopfbügel.
Seit kurzem sind neue KL-Stimulatoren kommerziell erhältlich. Bisher wurden noch nicht untersucht, ob sich diese Stimulatoren für die klinische Audiometrie eignen.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Gehör
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
H90.2
H90;Conductive hearing loss, unspecified;Conductive and sensorineural hearing loss;H90.2
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Hörschwellenmessung in der Standardaudiometrie
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Group 1: Measuring the bone conduction hearing threshold with people with normal hearing and with hearing loss
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Mindestalter 18 Jahre
Korrekte Durchführung eines Tonaudiogramms möglich
Keine Deformation des äusseren Ohres und des Mastoids
Einwilligung zur Studienteilnahme
Normale Otoskopie
Hörvermögen entsprechend den Vorgaben der Studiengruppe (Normalhörende und Schwerhörige)
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Deformationen des äusseren Ohres oder Mastoids
Fluktuierendes Hörvermögen
Ohrgeräusche/Tinnitus, welche die Reintonaudiometrie verunmöglichen
Streuende Angaben bei der Hörschwellenbestimmung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: All
Maximum age: 100 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: - pure tone audiometry possible
- no deformation of the outer ear and the mastoid
- otoscopy normal
- consent about participation on the study
Exclusion criteria: - deformation of the outer ear and th emastoid
- fluctuating hearing
- Tinnitus
- varying results during audiometry
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
17.09.2020
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
02.10.2020
Rekrutierungsstatus
Complete
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Comparison of bone conducting test devices for measuring hearing thresholds - KLA-comparison
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: N/A: single arm study; Masking: Open (masking not used); Control: uncontrolled; Assignment: single; Study design purpose: diagnostic
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Bone-conducted hearing threshold will be measured. As results we have frequency-specific dB-values of the bone-conducted hearing thresholds.
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
subjective describing of wearing comfort and handling using a questionnaire
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Universit?tsSpital Z?rich
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Andrea Kegel
0442551111
orl.research@usz.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Flurin
Pfiffner
Frauenklinikstrasse 24
University Hospital
0442551111
orl.research@usz.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Flurin
Pfiffner
Frauenklinikstrasse 24
University Hospital
0442551111
orl.research@usz.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
01.09.2020
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-01793
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