Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Rauchstoppwillige HIV-infizierte Personen, welche im Rahmen der Schweizerischen HIV Kohortenstudie betreut werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder in eine Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Ziel der Studie ist es, in der Interventionsgruppe mit einer unterstützenden und motivationsfördernden Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft eine höhere Nikotinabstinenz zu erreichen als in der Kontrollgruppe. Nach erfolgreichem Rauchstopp lässt sich schon nach 12 Stunden kein giftiges CO mehr in der Ausatmungsluft nachweisen. Basierend auf den Eingaben und der CO Selbstmessung erteilt die Smartphone Applikation personalisierte Ratschläge um den Rauchstopp zu fördern und aufrecht zu erhalten. Die Kontrollgruppe wird im Rahmen der halbjährlichen ärztlichen Untersuchung betreffend Rauchstopp beraten. Studienteilnehmer in beiden Gruppen erhalten falls gewünscht durch die betreuenden Ärzte der Kohortenstudie Nikotinersatzpräparate.
Ziel der Studie ist es nachzuweisen, dass nach 6 Monaten mehr Personen in der Interventions- als in der Kontrollgruppe nachweislich mit dem Rauchen aufgehört haben.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
HIV positive Raucher
Health conditions
(Source de données: WHO)
Smoking;HIV
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Unterstützende und motivationsfördernde Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft im Vergleich zur Standardbetreuung von rauchstoppwilligen HIV positiven Individuen
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Smartphone app/CO self-monitoring
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Raucher/innen
HIV positiv
Smartphonebesitzer/in
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Hör- oder Sehprobleme, die Studienteilnahme gefährden
Lebenserwartung weniger als 12 Monate
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
HIV-infected smokers = 16 years and smoking = 3 cigarettes /day enrolled into the Swiss HIV
Cohort Study Willingness to quit smoking Speaking one or more of offical Swiss national
languages or English Users of smartphone (specifically iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ running iOS
Version 8.0+; smartphones with resolution of at least 800x400 pixels running, Android
Version 5.0+, and Android smartwatches) Informed consent
Exclusion Criteria:
Limitations in hearing, comprehension or vision problems that preclude full study
participation Participants with a life expectancy of less than 12 months due to any serious
medical condition
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
19 juil. 2016
Intégration du premier participant
1 juin 2017
Statut de recrutement
Terminated
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Support by Smartphone App and Carbon Monoxide Self-monitoring for Smoking Cessation: a Randomised Controlled Trial Nested Into the Swiss HIV Cohort Study
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
Phase 4
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Self-reported abstinence biochemically verified by a carbon monoxide test in-person
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Differences in the number of daily cigarettes smoked from baseline to 6-month follow-up and point prevalence of abstinence (ie, no smoking in the past 7 days) at 6-month follow-up.
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle, Berne, Lausanne, Lugano, St-Gall, Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Alain Nordmann
061 328 61 00
alain.nordmann@usb.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
04.05.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2016-01714
Secondary ID (Source de données: WHO)
AN1
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