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SNCTP000003044 | NCT12345678 | BASEC2018-01183
Evaluation de l'efficacité de trois biomatériaux pour l'augmentation osseuse verticale par surélévation du plancher sinusal dans le but du remplacement des dents manquantes supérieures par des implants dentaires.
Base de données :
BASEC (Importation du 03.05.2024)
Modifié: 29 avr. 2022 à 12:53
Catégorie de maladie: Autres, Chirurgie
Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Les patients seront examinés et un examen complémentaire radiologique (Cône Beam CT) sera demandé pour une analyse tridimensionnelle du volume osseux résiduel et afin d'exclure toute maladie sinusienne. Lorsque l'indication de surélévation du plancher sinusal sera posée et si le patient répond aux critères d’inclusion de l'étude, l'intervention sera fixée à un des 3 groupes de matériaux étudiés. L’opération sera réalisée sous anesthésie locale en suivant strictement le protocole chirurgical.
Le patient sera convoqué une première fois à une semaine pour un contrôle de cicatrisation.
Un Cone beam sera également demandé à 6 mois pour confirmer que le volume osseux soit suffisant en qualité et en quantité.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Lors de la perte des molaires supérieures il s'en suit un remodelage de l'os conduisant à une perte du volume osseux horizontal et vertical. L'implant dentaire nécessite un support osseux suffisant pour garantir une stabilité dans l'os et pour garantir le succès du traitement à long terme. La surélévation du plancher sinusal a pour but d'augmenter ce volume verticalement pour garantir la stabilité de l'implant.
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
La surélévation du plancher sinusal est une procédure chirurgicale permettant d'augmenter la hauteur de l'os sur la mâchoire postérieur dans la région du sinus maxillaire. Ceci permet, suite à la guérison osseuse, de poser des implants pour le remplacement des dents perdues.
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Seront inclus dans notre étude :
1) les patients qui nécessitent un sinus lift dans le but de poser des implants dentaires à l'arcade supérieure
2) qui ont une hauteur résiduelle d'os inférieure à 5 mm
3) qui ont 18 ans ou plus et sont capable de discernement
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Ne seront pas inclus les patients quoi présentent les points suivants :
1) Contre indications médicale à la chirurgie implantaire
2) Antécédent de radiothérapie de la tête et du coup
3) Hygiène bucco-dentaire insuffisante
4) un diabète mal équilibre
5) une grossesse
6) une maladie sinusienne active ou chronique
7) une thérapie par bisphosphonate ou autres traitements antiresorpteurs osseux
8) un tabac actif de plus de 20 cigarettes par jour
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Genève
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Nicola Alberto Valente
41779809780
nicolaalberto.valente@hcuge.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
06.11.2018
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2018-01183
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