Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Es handelt sich um eine doppel-blinde, placebokontrollierte Studie im cross-over Design. Wir wollen untersuchen ob eine kleine Dosis Cannabidiol (CBD) einen Einfluss auf das Erinnern zuvor gelernter Wörter hat. Das Forschungsprojekt findet an 2 Tagen (innerhalb von 2-8 Wochen) statt.
Visite 1 (Screening und Testtag 1: ca. 80 Minuten):
Ablauf der Studie besprechen und Einverständniserklärung unterschreiben. Ausfüllen verschiedener Fragebögen. Beantworten von Fragen zur Gesundheit und Messung von Puls und Blutdruck. Wiegen und Körpergrösse bestimmen um BMI auszurechnen.
Eine Urin Probe wird abgeben, damit wir mit einem Teststreifen allfälliger Cannabiskonsum nachweisen können. Die Nachweisdauer beträgt 3-5 Tage oder mehrere Wochen bei Dauerkonsum. Zeigt der Teststreifen Cannabiskonsum an, wird die Versuchsperson von der Studie ausgeschlossen. Danach lernen sie 15 Wörter, gefolgt vom Dampfen des e-Liquids (Dauer 15min). Danach bearbeiten sie einen Arbeitsgedächtnistest (Dauer 15min), gefolgt vom Ausfüllen verschiedener VAS (Visuelle Analogskala). Am Ende müssen sie alle erinnerten Wörter aufschreiben.
Visite 2 (Testtag 2: ca. 45 Minuten):
Die Visite 2 findet 2-8 Wochen nach Visite 1 statt. Beide Testtage erfolgen zur gleichen Tageszeit (+/- 2h). Der Ablauf der zwei Testtagen ist identisch. Der Testtag 2 fängt mit dem Cannabistest im Urin an, gefolgt von oben beschriebenen Testablauf, wobei eine Parallelversion der Tests verwenden wird.
Wir werden 34 Probanden einschliessen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Einfluss von CBD auf das Erinnerungsvermögen von gesunden Personen.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Healthy
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Dampfen mit e-Zigarette von einmalig 0.25mL 5% CBD e-Liquid Citrus Fruits von Pharma Hemp (12.5mg CBD).
Interventions
(Source de données: WHO)
Drug: Verum;Drug: Placebo
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 und 30 Jahren, deutschsprachig
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Allergien oder Intoleranzen auf Propylenglykol, Schwangerschaft und Stillzeit, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Normotensive (BP between 90/60mmHg and 140/90mmHg)
- BMI between 18 and 30 kg/m2
- Male or female
- Aged between 18 and 30 years
- Native or fluent German-speaking
- Able and willing to give written informed consent as documented by signature and
comply with the requirements of the study protocol
- Willing to donate urine sample to control for pre-Visit CBD/THC consume
Exclusion Criteria:
- Acute or chronic psychiatric disorder including drug or alcohol abuse
- Women who are pregnant or breast feeding
- Intention to become pregnant during the course of the study
- Smoking (> 5 cigarettes per day)
- Participation in one of our previous studies using the same verbal test in the past 2
years
- Participation in a study with CBD / THC within the 30 days preceding and during the
present study
- Known hypersensitivity or allergy to propylene glycol
- Intake of CBD / THC within the 7 days preceding and during the present study in any
application form
- Long-term systemic medication or topical steroids to treat an underlying disease
within last 3 months
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
11 juil. 2018
Intégration du premier participant
13 août 2018
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Randomized Placebo Controlled Cross-over Study Investigating the Influence of CBD on Episodic Memory in Healthy Subjects
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Verbal memory task
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Working memory
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Janine Hotz
+41 61 207 02 49
j.hotz@unibas.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Janine Hotz
Universität Basel, Birmannsgasse 8, CH-4055 Basel
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Janine Hotz
Universität Basel, Birmannsgasse 8, CH-4055 Basel
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
16.07.2018
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2018-01125
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