Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Etude de phase III visant à comparer le bénéfice éventuel de l’ajout de l’avelumab à la combinaison cetuximab-radiothérapie en comparaison avec les traitements standards de référence qui associent soit radiothérapie et cetuximab, soit radiothérapie et cisplatine dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Sans contre-indications au cisplatine:
-Groupe A: Radiothérapie et cisplatine
-Groupe B: Radiothérapie, cetuximab et avelumab
Avec contre-indications au cisplatine:
-Groupe C. Radiothérapie, cetuximab et avelumab
-Groupe D: Radiothérapie et cetuximab
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Cancer épidermoïde localement avancé, histologiquement confirmé, non-traité précédemment
- Stade III, stade IVa (i.e. opérable, mais non-opérés) ou IVb (non résecable)
- Cavité orale, oropharynx, hypopharynx ou larynx
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Cancers du nasopharynx, des sinus paranasaux, tumeurs de la cavité nasale ou cancer de la thyroide.
- Cancer incluant des ganglions lymphatiques du cou avec un site primaire inconnu.
- Maladie métastatique (stade IVc)
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Lausanne
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Dr Petr Szturz
+41795567667
petr.szturz@chuv.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
10.12.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-01173
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