Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Eine der häufigsten Folgen einer Rückenmarksverletzung sind Gangstörungen. Bei inkompletten Rückenmarksverletzungen kann ein intensives Gangtraining zu einer Verbesserung der Gehfähigkeit führen. Eine erhebliche Herausforderung jedoch bei der Steuerung der Rehabilitation und der Entwicklung von neuen Therapiekonzepten ist, dass die Messung von Verbesserungen in der Gehfähigkeit sehr ungenau ist und subtile Änderungen nicht erfasst werden können.
Diese Studie wird mit einem Bewegungsanalysesystem, welches in Echtzeit läuft, diverse Bewegungsaufgaben analysieren die auf aktiver Modulation des Gangs beruhen. Aus Tierstudien ist bekannt, das aktive Modulation von Gang andere neuronalen Netze beansprucht als einfaches Geradeauslaufen. Messgrößen, welche die Effekte der aktiven Modulation beschreiben, haben das Potential als sensitive und spezifische Marker für Erholung zu fungieren. Wenn auch kleine Veränderungen in Gangfähigkeit zuverlässig gemessen werden können, so vereinfacht dies die Entwicklung von neuen Therapien für die Gangrehabilitation und verbessert die Steuerung von bestehender Therapie.
Teilnehmer absolvieren hierfür Balance- und Gangaufgaben an zwei Zeitpunkten an der Universitätsklinik Balgrist. Die verschiedenen Aufgaben werden mit Sicherung durch ein Gurtsystem auf einem Laufband durchgeführt. Um die Bewegungen zu vergleichen werden 3-dimensionale Bewegungsanalysen, Muskelsignale mittels Elektromyographie und Kraftverläufe mithilfe von Kraftmessplatten gemessen. Diese Aufgaben geben Aufschluss darüber, wie Konflikt zwischen verschiedenen neuronalen Netzen, zum Beispiel zwischen Visus und Propriozeption, gelöst wird, und wie erfolgreich Teilnehmer aktiv in ihr Gangbild eingreifen können. Die Ergebnisse werden korreliert mit typischen klinischen Messgrößen wie dem 10 Meter Gangtest und der Bestimmung der Zentralmotorischen Laufzeit (nur in Patienten). Dies gibt Aufschluss über die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der neuen Messgrößen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Untersuchte Patienten haben eine inkomplette Rückenmarksverletzung entweder im chronischen Gesundheitsstand (>12 Monate seit Verletzung) oder subakuten (3-6 Monate seit Verletzung). Teilnehmer der Kontrollgruppe sollen keine neurologische oder orthopädische Diagnose vorweisen. Um teilzunehmen müssen Sie mindestens 120 Sekunden ohne Unterstützung frei stehen können.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Gait Disorders, Neurologic;Gait Disorder, Sensorimotor
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Untersuchte Patienten haben eine inkomplette Rückenmarksverletzung entweder im chronischen Gesundheitsstand (>12 Monate seit Verletzung) oder subakuten (3-6 Monate seit Verletzung). Teilnehmer der Kontrollgruppe sollen keine neurologische oder orthopädische Diagnose vorweisen. Um teilzunehmen müssen Sie mindestens 120 Sekunden ohne Unterstützung frei Stehen.
Interventions
(Source de données: WHO)
Behavioral: Standard locomotor therapy
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Patienten mit einer inkompletten Rückenmarksverletzung in einem chronischen
(über 12 Monate nach Verletzung) oder subakuten (3-6 Monate nach Verletzung)
Stadium
- Alter: über 18 Jahre
- Fähigkeit mindestens 2 Minuten frei und ohne jegliche Hilfsmittel zu
stehen
- Körpergewicht zwischen 20-120kg
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Nennenswerte orthopädische oder psychiatrische Diagnosen
- Sekundäre neurologische Problemen neben Rückenmarksverletzung
- Patienten, bei denen autonome Dysreflexie aufgetreten ist, welche behandelt
werden musste
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- Healthy controls
- Patients with an incomplete spinal cord injury in a chronic (at least 12 months
post-injury) or subacute (3-6 months post-injury) stage of recovery
- Age: 18 years and older
- Able to stand without physical assistance and handrails for more than 120s
- preserved segmental and cutaneo-muscular reflexes in the lower limbs
- Bodyweight over 20 kg and under 120 kg
- Mini-Mental state examination score 26 (test only performed if cognitive deficits are
suspected)
Exclusion Criteria:
- Current orthopedic problems
- Neurological impairment other than SCI
- Premorbid major depression or psychosis
- Metal implants in the cervical skull
- History of significant autonomic dysreflexia with treatment
- Dermatological issues (e.g. decubitus) at the harness attachment site (back, abdomen,
upper legs)
- Malignant diseases
- Heart insufficiency NYHA III-IV
- Potential pregnancy
- Unlikely to complete the intervention or return for follow-up
- Participation in another training study
- Contraindications for training using the GRAIL (according the manual)
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
9 oct. 2017
Intégration du premier participant
1 janv. 2018
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Gait Adaptability: Tracking Locomotor Recovery After Incomplete Spinal Cord Injury Via Sensitive Assessments in a Virtual Reality Treadmill Environment
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Observational
Phase
(Source de données: WHO)
Phase 1
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Change in kinematics
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Christopher Easthope Schmidt
+41 41 399 67 00
chris.awai@cereno.foundation
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Christopher Easthope Schmidt, Dr.;Christopher Easthope Schmidt, PhD
+41 510 72 09;+41 44 510 72 09
chris.schmidt@balgrist.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Christopher Easthope Schmidt, Dr.;Christopher Easthope Schmidt, PhD
+41 510 72 09;+41 44 510 72 09
chris.schmidt@balgrist.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
19.12.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-01780
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