Eine randomisierte, offene Vergleichsstudie zum Nachweis der Wirksamkeit einer kurzfristigen, ganzkörperlichen elektrostatischen Aufladung zur Behandlung von chronischen Schmerzen. Es können alle Personen teilnehmen, die schon länger an starken chronischen Schmerzen leiden, wie sie häufig durch eine Erkrankung aus dem rheumatologischen Formenkreis oder nach Traumata auftreten.

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Die Studie wird nur in der Schweiz an mehreren Zentren für Rheumaerkrankungen oder an Schmerzzentren durchgeführt und soll der Zulassung und der Zertifizierung der Elosan-Kabine als Medizinprodukt zur Behandlung von chronischen Schmerzen dienen. Es handelt sich bei dieser Studie um eine randomisierte (Es wird zufällig entschieden, welche Behandlung Sie erhalten, vergleichbar mit dem Werfen einer Münze), multizentrische (3 Prüfzentren), offene klinische Vergleichsstudie mit 42 Patienten. In der Studie wird die Behandlung mit der ELOSAN-Kabine (Gruppe A) mit der Standardschmerztherapie (Gruppe B) verglichen. Die Studie dauert ca. 4 Wochen für die teilnehmenden Patienten. Bei der Behandlung werden die Patienten gebeten die ELOSAN-Kabine zu betreten und den dort vorhandenen Metallbügel mit beiden Händen zu greifen und bis zum Ende der Therapie nicht mehr loszulassen. Die Körperoberfläche wird nun über einen elektrischen Generator mit negativen Ionen aufgeladen (einige Sekunden) bis klinische Zeichen die vollständige Aufladung anzeigen (Haare stehen zu Berge, Wahrnehmen von intensivem, aber nicht schmerzhaftem Kribbeln). Dieser Zustand wird für ca. 20 Sekunden belassen, danach erfolgt die Entladung bis zum Ausgangszustand (wiederum nur einige Sekunden). Dieser Vorgang wird insgesamt 3 mal durchgeführt. Danach ist die Behandlung zu Ende (Gesamtdauer maximal 4 Minuten). In der Studie werden 8 Behandlungen in der Gruppe A durchgeführt. Keine Behandlung mit ELOSAN-Kabine wird in Vergleichgsgruppe B durchgeführt.

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Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non