Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In dieser Studie werden Patienten eingeschlossen, die eine Luftfistelung am Ende einer offenen Operation im Brustraum gezeigt haben. Die Patienten werden nach der Diagnose einer Luftfistelung entweder mit Tachosil® oder Neoveil®, zwei bekannte Produkte, die routinemässig in vielen Zentren verwendet werden, behandelt. Die Zuteilung geschieht zufällig.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Die Behandlung von Luftfisteln, die am Ende einer Operation im Brustraum entstehen können. Von Luftfisteln spricht man, wenn Luft aus der operierten Lunge austritt.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Prolonged Air Leak;Postoperative Air Leak
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob es Unterschiede bei den beiden Produkte gibt, hinsichtlich der Dauer der Thoraxdrainage.
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: TachoSil?;Other: Neoveil?
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Patienten die nach einer offenen Operation im Brustraum eine Luftfistelung zeigen und die älter als 18 Jahren sind.
Unterschriebene Einwilligungserklärung.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Patienten, die nicht fähig sind, dem Prozess der Studie aufgrund von sprachlichen Problemen, phychische Störungen und Demenz zu folgen.
Schwangere Frauen dürfen nicht teilnehmen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Patients with a pulmonary air leak following open lung surgery, regardless of whether
an anatomical or atypical resection was performed
- Patients who are able to decide for themselves whether to participate in the study or
not ( for example due to language problems, mental disorders, dementia of the
participant)
- Patients who are not family member or employee of the investigator
Exclusion Criteria:
- Inability to follow the procedures of the study, for example, due to language
problems, mental disorders, dementia of the participant
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons
-
Plus d’informations sur l’étude
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Neoveil? Versus TachoSil? for the Treatment of Pulmonary Air Leaks Following Lung Operation
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Other. Masking: Single (Participant).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
time required till air leak closure has occurred (hours)
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Incidence of air leak (binary outcome 0/1), i.e. air loss > 30ml;Intensity of air leak (continuous outcome, ml);Incidence of prolonged air leak (>10 days) (binary outcome 0/1)
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof Dr. Didier Lardinois
+41 61 265 71 70
didier.lardinois@usb.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Didier Lardinois, Prof. MD
Department of Thoracic Surgery, University Hospital Basel
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Didier Lardinois, Prof. MD
Department of Thoracic Surgery, University Hospital Basel
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
18.11.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-01505
Secondary ID (Source de données: WHO)
ch19Lardinois
Retour à la vue d’ensemble
