Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In dieser Studie der psychiatrischen Klinik Solothurn, wird die Wirksamkeit und die Verträglichkeit der medikamentösen Depressionstherapie in drei Gruppen bei stationären Patienten untersucht.
In der Interventions-Gruppe wählt und dosiert der Arzt das Medikament gegen die Depression auf Grundlage einer Apotheker-geleiteten pharmakogenetischen Untersuchung. In der Standard-Gruppe wird gemäss dem heute üblichen Vorgehen das Medikament gegen die Depression ohne die Unterstützung von genetischen Untersuchungen vom Arzt ausgewählt und dosiert. Sollte nach der ersten Woche, nach Ermessen des behandelnden Arztes, keine Einstellung auf ein neues Antidepressivum nötig sein, wird der Verlauf dieser Patienten bis zu ihrem Austritt in einer Beobachtungsgruppe verfolgt (Observations-Arm).
Die verwendeten Medikamente sind alle in der Schweiz zur Behandlung von Depressionen zugelassen. Alle Studienteilnehmer werden für mindestens fünf Wochen stationär untersucht und bis zu ihrem Austritt aus der Klinik beobachtet.
Die Einteilung in die Interventions- (Gruppe A) oder die Standard-Gruppe (Gruppe B) erfolgt zufällig (im Verhältnis 1:1) nach der ersten Woche des stationären Aufenthalts, sofern der behandelnde Arzt eine Umstellung oder Neueinstellung auf ein Antidepressivum für notwendig erachtet. Gesamthaft möchten wir je 95 Patienten in die beiden Studiengruppen A und B einschliessen und untersuchen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Unipolare Depression
Health conditions
(Source de données: WHO)
Depression
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Apotheker veranlasste Untersuchung von genetischen Varianten (pharmakogenetische Untersuchung) beim Patienten, vor der Verordnung eines Arzneimittels gegen Depressionen.
Interventions
(Source de données: WHO)
Procedure: Pharmacist-guided pharmacogenetic (PGx) testing for antidepressant selection and dosing;Procedure: Standard care antidepressant selection and dosing
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
≥ 18 Jahre alt
Diagnose unipolare moderate oder schwere depressive Episode oder wiederkehrende depressive Störung (ICD10: F32.1/32.2/33.1/33.2)
HAM-D17 ≥ 17
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Akutes Suizidrisiko
Psychotische Symptomatik
Andere schwere psychiatrische Störungen ausser Depression
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- = 18 years old
- Diagnosis unipolar moderate or severe depressive episode or recurrent depressive
disorder (ICD10: F32.1/32.2/33.1/33.2)
- HAM-D17 = 17
Exclusion Criteria:
- Acute suicide risk
- Psychotic symptomatology
- Other acute serious psychiatric disorder other than depression
- Excessive consumption of alcohol and/or drugs
- Severe acute - or severe chronic somatic diseases
- Pregnant / lactating women
- Under current treatment with fluoxetine
-
Plus d’informations sur l’étude
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Pharmacist Guided Pre-emptive Pharmacogenetic Testing in Antidepressant Therapy
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
ate of response to the antidepressant therapy at the end of week 4
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Time to response;Remission rate;Overall change in 17 item Hamilton rating scale for Depression (HAM-D17) from baseline to week 4;Time till discharge;Patient depression self-rating;Side effect measure (self-rated frequency, intensity and burden of side effects, FIBSER score);Number of adverse events related to antidepressant pharmacotherapy
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Luzern, Münchenbuchsee, Sarnen, Solothurn, St. Urban, Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
PD Dr. med. Thorsten Mikoteit
+41326271111
thorsten.mikoteit@spital.so.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Thorsten Mikoteit, PD Dr. med.;C?line St?uble, MSc
Psychiatrische Dienste Solothurn
+41 61 207 61 78
celine.staeuble@unibas.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Thorsten Mikoteit, PD Dr. med.;C?line St?uble, MSc
Psychiatrische Dienste Solothurn
+41 61 207 61 78
celine.staeuble@unibas.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
14.08.2020
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2020-01535
Secondary ID (Source de données: WHO)
PrePGx_ex20Mikoteit
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